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Interventions pour améliorer le dépistage du cancer du côlon dans les comtés ruraux pauvres de l'Iowa

20 avril 2017 mis à jour par: Barcey T. Levy

Essai clinique randomisé pour améliorer le dépistage du cancer du côlon dans les comtés ruraux pauvres de l'Iowa

L'objectif de l'étude est de mener un essai clinique randomisé pour tester plusieurs stratégies en cabinet pour améliorer le dépistage du cancer du côlon chez les personnes qui sont des patients réguliers dans 16 cabinets de médecins de famille dans l'état de l'Iowa. Ces bureaux sont membres de l'Iowa Research Network (IRENE), un réseau de recherche basé sur la pratique rurale. Les interventions à tester sont de plus en plus intenses, allant des soins habituels prodigués au cabinet, aux rappels de dossiers médicaux, à l'envoi de matériel éducatif aux patients par la poste, à un test immunochimique fécal avec enveloppe de retour affranchie et à un appel téléphonique conçu pour déterminer les attitudes et les obstacles. au dépistage et motiver les sujets à se faire dépister. Nos principales questions de recherche sont les suivantes : 1) les attitudes envers le dépistage du CCR changent-elles après avoir fourni du matériel éducatif sur le dépistage du CCR ? 2) Est-ce que le matériel pédagogique envoyé par la poste et un FIT, avec ou sans rappel téléphonique, entraînent une augmentation des taux de dépistage du CCR avec le FIT ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le cancer colorectal est la deuxième cause de décès par cancer aux États-Unis, mais environ la moitié des adultes éligibles ne sont pas à jour avec le dépistage du cancer du côlon et les taux de dépistage sont plus faibles chez les personnes à faible revenu et sans assurance. La recommandation d'un médecin pour le dépistage s'est toujours révélée être l'un des prédicteurs les plus puissants du dépistage du CCR. Relativement peu d'études sur le dépistage du CCR ont été menées en soins primaires. Des disparités dans les taux de dépistage du CCR sont observées chez les personnes socio-économiques défavorisées et rurales qui manquent souvent de ressources et d'accès au dépistage. La plupart des études d'intervention ont été menées dans des établissements de soins gérés, des centres de santé communautaires, l'administration des anciens combattants ou des pratiques universitaires. Peu d'études se sont penchées sur les interventions dans les pratiques médicales rurales. Cette recherche abordera les problèmes de dépistage pour les patients ruraux et ceux qui résident dans des communautés désignées comme médicalement mal desservies. Les interventions testées dans l'étude se concentreront sur deux domaines clés : éduquer le patient sur l'importance du dépistage et rappeler au médecin la nécessité de discuter du dépistage lors de la visite du patient.

L'objectif initial de l'étude était de recruter 1500 patients non dépistés âgés de 52 à 79 ans dans 16 cabinets de médecins de famille situés dans des comtés pauvres et ruraux de l'Iowa. Cette étude testera une combinaison de stratégies de rappel au patient et au médecin conçues pour s'assurer que le patient est informé sur le dépistage du CCR et reçoit une recommandation pour le dépistage du CCR de son médecin. Le résultat principal est le dépistage du cancer colorectal par l'une des méthodes acceptées. Les taux de dépistage seront comparés entre les groupes d'intervention. Nous déterminerons également le coût des interventions par personne dépistée.

Les patients devant subir un dépistage dans chaque pratique (sur la base de leur auto-évaluation) (jamais dépistés ou non à jour avec le dépistage) seront randomisés dans l'un des quatre groupes qui recevront des stratégies de système de rappel au bureau d'intensité croissante : 1) Soins habituels, 2) Rappel du dossier du médecin seul, 3) Rappel du dossier du médecin plus éducation du patient à plusieurs facettes par la poste, y compris un test immunochimique fécal affranchi, un aimant de rappel et une feuille de préférence de test de dépistage du CCR à retourner, ou 4) Rappel du dossier du médecin + éducation du patient à plusieurs facettes par la poste / FIT/aimant/fiche de préférences + rappel téléphonique pour encourager le dépistage et lever les barrières.

Notre hypothèse centrale est que fournir aux cabinets un ou plusieurs systèmes d'aide au dépistage du CCR basés sur le modèle de soins chroniques augmentera considérablement les taux de dépistage du CCR par rapport aux soins habituels, et que de telles interventions seront rentables et acceptées dans la pratique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

743

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242-1097
        • Iowa Research Network, University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

52 ans à 79 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients ne sont pas à jour avec les directives de dépistage du CCR en fonction de leurs réponses à l'enquête de base
  • patients ayant des antécédents personnels positifs de CCR

Critère d'exclusion:

  • patients ayant des antécédents personnels de CCR ou de maladie intestinale inflammatoire
  • les patients ayant des antécédents familiaux de maladies héréditaires qui les exposent à un risque élevé de CCR (polypose adénomateuse familiale ou CCR héréditaire sans polypose)
  • incapacité à lire et à comprendre le consentement éclairé ou l'enquête écrite
  • les patients qui sont à jour avec les directives de dépistage du CCR en fonction de leur réponse à l'enquête de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: rappel du dossier du médecin
soit un papier ou un rappel électronique placé sur le dossier médical du sujet pour rappeler au médecin de dépister le cancer colorectal
Les sujets randomisés pour cette intervention auront des rappels papier ou électroniques placés sur leurs dossiers médicaux alertant leurs médecins de la nécessité d'un dépistage du cancer colorectal
Autres noms:
  • rappel graphique
Comparateur actif: rappel graphique, tapis éducatifs, FIT
rappel du dossier du médecin ainsi que du matériel éducatif envoyé par la poste, y compris le Centers for Disease Control CRC Screen for Life, le DVD ACS sur le dépistage du CRC, un test immunochimique fécal avec un courrier de retour affranchi, un aimant rappelant aux individus de se faire dépister et une préférence de dépistage du CRC feuille où les sujets pouvaient indiquer leur test CRC préféré
Les sujets randomisés pour cette intervention auront des rappels papier ou électroniques placés sur leurs dossiers médicaux alertant leurs médecins de la nécessité d'un dépistage du cancer colorectal
Autres noms:
  • rappel graphique
Les sujets randomisés dans ce groupe recevront un rappel de dossier médical, un paquet éducatif envoyé par la poste qui comprend le matériel CDC Screen for Life, un FIT avec enveloppe de retour, un aimant pour rappeler au sujet le dépistage du CRC et une feuille de préférences de dépistage du CRC
Autres noms:
  • rappel de tableau, éducation par courrier, FIT
Comparateur actif: CR, ed mat'ls, FIT, appel téléphonique
rappel de dossier médical (CR) ainsi que du matériel éducatif envoyé par la poste, y compris le Centers for Disease Control CRC Screen for Life, le DVD ACS sur le dépistage du CRC, un test immunochimique fécal avec un courrier de retour affranchi, un aimant rappelant aux individus de se faire dépister et un Feuille de préférences de dépistage du CCR où les sujets pouvaient indiquer leur test de dépistage du CCR préféré, et un appel téléphonique de motivation conçu pour élucider les obstacles et les préférences et motiver les individus à effectuer un test de dépistage du CCR.
Les sujets randomisés pour cette intervention auront des rappels papier ou électroniques placés sur leurs dossiers médicaux alertant leurs médecins de la nécessité d'un dépistage du cancer colorectal
Autres noms:
  • rappel graphique
Les sujets randomisés dans ce groupe recevront un rappel de dossier médical, un paquet éducatif envoyé par la poste qui comprend le matériel CDC Screen for Life, un FIT avec enveloppe de retour, un aimant pour rappeler au sujet le dépistage du CCR et une feuille de préférences de dépistage du CRC. Les sujets recevront également un appel téléphonique du personnel du projet pour évaluer les obstacles au dépistage et encourager le dépistage du CCR

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
dépistage du cancer colorectal
Délai: 15 mois
La principale mesure de résultat est le pourcentage de sujets qui terminent le dépistage du cancer colorectal par l'une des méthodes acceptées
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport coût-efficacité de diverses stratégies de dépistage
Délai: 15 mois
rapport coût-efficacité des différentes interventions de dépistage du cancer colorectal
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

27 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juillet 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2011

Première publication (Estimation)

23 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Demande écrite d'un chercheur approprié au PI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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