玻璃体内治疗后疼痛
2016年1月24日 更新者：Dr. Christiane I. Falkner-Radler、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
这项随机临床试验比较两种不同的针头（27 号和 30 号）用于玻璃体内治疗 (IVT)。
标准化问卷和疼痛量表应该允许关于 IVT 最佳针头尺寸的标准建议。
研究概览
详细说明
目的：评估针头类型对玻璃体内治疗 (IVT) 后疼痛评分的影响。
设计：随机临床试验方法：总共 200 名接受 IVT 治疗渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 或血管性视网膜疾病的患者，将被随机分配接受 27 号针头治疗（第 1 组）或 30 号针头（第 2 组）。 在 IVt 之后，患者必须填写一份标准化问卷，其中包括手术后视觉模拟量表上的疼痛评分。
缩放问卷的回归分析应该允许关于 IVT 期间最小主观疼痛的最佳针头尺寸的标准建议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Vienna、奥地利、1030
- The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
51年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 玻璃体视网膜疾病，包括年龄相关性黄斑变性，
- 由于糖尿病视网膜病变或其他血管疾病导致的临床显着黄斑水肿
- 玻璃体内治疗
排除标准：
- 缺少知情同意
- 50岁以下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉类比量表
大体时间：玻璃体内治疗 (IVT) 后 1 天
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IVT 后视觉模拟量表的疼痛评分
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玻璃体内治疗 (IVT) 后 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者人口统计数据
大体时间：1天，玻璃体内治疗（IVT）前后患者数据记录
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年龄、性别、IVT 次数、外科医生、既往手术程序
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1天，玻璃体内治疗（IVT）前后患者数据记录
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面包秤
大体时间：玻璃体内治疗 (IVT) 后 1 天
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IVT 后贝克量表上的疼痛评分
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玻璃体内治疗 (IVT) 后 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christiane I Falkner-Radler, MD、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- 学习椅：Susanne Binder, MD、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月24日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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