Fájdalom intravitreális terápia után
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Cél: A tű típusának az intravitrealis terápia (IVT) utáni fájdalompontszámokra gyakorolt hatásának értékelése.
Tervezés: Véletlenszerű klinikai vizsgálat Módszerek: Összesen 200, exudatív időskori makuladegeneráció (AMD) vagy vaszkuláris retinabetegség miatt IVT-vel kezelt beteget vesznek fel, és véletlenszerűen osztanak be 27-es tűvel ( 1. csoport) vagy 30-as tűvel (2. csoport). Az IVt után a páciensnek standardizált kérdőívet kell kitöltenie, amely tartalmazza a fájdalompontszámokat a vizuális analóg skálán a műtét után.
A skálázott kérdőívek regressziós elemzésének lehetővé kell tennie egy standard ajánlást az optimális tűméretre vonatkozóan a minimális szubjektív fájdalom esetén az IVT során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1030
- The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vitrearetinális betegség, beleértve az életkorral összefüggő makuladegenerációt,
- klinikailag jelentős makulaödéma diabéteszes retinopátia vagy egyéb érrendszeri rendellenességek következtében
- kezelés intravitreális terápiával
Kizárási kritériumok:
- hiányzik a tájékozott beleegyezés
- 50 év alatti kor
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 1. csoport
27-es tű
|
27-es tű IVT-hez
|
|
Aktív összehasonlító: 2. csoport
30-as tű
|
30-as tű IVT-hez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nappal az intravitrealis terápia (IVT) után
|
fájdalompontszámok a vizuális analóg skálán az IVT után
|
1 nappal az intravitrealis terápia (IVT) után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
betegek demográfiai adatai
Időkeret: 1 nap, a betegek adatainak rögzítése az intravitrealis terápia (IVT) előtt vagy után
|
életkor, nem, IVT száma, sebész, korábbi műtéti eljárások
|
1 nap, a betegek adatainak rögzítése az intravitrealis terápia (IVT) előtt vagy után
|
|
Baker mérleg
Időkeret: 1 nappal az intravitrealis terápia (IVT) után
|
fájdalom pontszámok a baker skálán az IVT után
|
1 nappal az intravitrealis terápia (IVT) után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
- Tanulmányi szék: Susanne Binder, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FR-7-CI-2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .