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硝子体内治療後の痛み

2016年1月24日 更新者：Dr. Christiane I. Falkner-Radler、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
このランダム化臨床試験では、硝子体内治療 (IVT) 用の 2 つの異なる針 (27 ゲージと 30 ゲージ) を比較しています。 標準化されたアンケートと疼痛スケールにより、IVT に最適な針サイズに関する標準的な推奨が可能になるはずです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 硝子体内治療 (IVT) 後の疼痛スコアに対する針の種類の影響を評価すること。

デザイン: ランダム化臨床試験 方法: 滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) または血管性網膜疾患に対して IVT で治療を受けた合計 200 人の患者が含まれ、27 ゲージ針 (グループ 1) または 30 ゲージ針 (グループ 2)。 IVt後、患者は外科手術後の視覚的アナログスケールでの疼痛スコアを含む標準化されたアンケートに記入する必要があります。

スケールされたアンケートの回帰分析により、IVT 中の主観的痛みを最小限に抑えるための最適な針サイズに関する標準的な推奨事項が可能になるはずです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オーストリア
      • Vienna、オーストリア、1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

51年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 加齢黄斑変性症を含む網膜硝子体疾患、
  • 糖尿病性網膜症またはその他の血管障害による臨床的に重大な黄斑浮腫
  • 硝子体内療法による治療

除外基準:

  • インフォームドコンセントが欠如している
  • 年齢が50歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1
27ゲージ針
手順：27ゲージ
IVT用27ゲージ針
アクティブコンパレータ：グループ2
30ゲージ針
手順：30ゲージ
IVT用30ゲージ針

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：硝子体内治療（IVT）後 1 日
IVT後の視覚的アナログスケールでの痛みのスコア
硝子体内治療（IVT）後 1 日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の人口統計データ
時間枠：1 日、硝子体内治療 (IVT) の前後の患者データの記録
年齢、性別、IVTの回数、外科医、以前の外科手術
1 日、硝子体内治療 (IVT) の前後の患者データの記録
ベイカースケール
時間枠：硝子体内治療（IVT）後 1 日
IVT後のベーカースケールでの痛みのスコア
硝子体内治療（IVT）後 1 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

捜査官

  • 主任研究者：Christiane I Falkner-Radler, MD、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • スタディチェア：Susanne Binder, MD、The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月24日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • FR-7-CI-2011

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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