Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu lasiaisensisäisen hoidon jälkeen

sunnuntai 24. tammikuuta 2016 päivittänyt: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa verrataan kahta eri neulaa (27 gauge vs. 30 gauge) intravitreaaliseen hoitoon (IVT). Standardoitujen kyselylomakkeiden ja kipuasteikkojen tulisi mahdollistaa standardisuositus IVT:n optimaalisesta neulan koosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Arvioida neulan tyypin vaikutusta kipupisteisiin intravitreaalisen hoidon (IVT) jälkeen.

Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus Menetelmät: Yhteensä 200 potilasta, joita hoidetaan IVT:llä eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) tai verisuoniverkkokalvosairauden vuoksi, otetaan mukaan ja jaetaan satunnaisesti hoidettaviksi joko 27 gaugen neulalla ( ryhmä 1) tai 30 gaugen neula (ryhmä 2). IVt:n jälkeen potilaan on täytettävä standardoitu kyselylomake, joka sisältää kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla leikkauksen jälkeen.

Skaalattujen kyselylomakkeiden regressioanalyysin tulisi mahdollistaa standardisuositus optimaalisesta neulan koosta minimaaliselle subjektiiviselle kivulle IVT:n aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, 1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

51 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasikalvon sairaus, mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma,
  • kliinisesti merkittävä makulaturvotus, joka johtuu diabeettisesta retinopatiasta tai muista verisuonisairauksista
  • hoito intravitreaalisella hoidolla

Poissulkemiskriteerit:

  • tietoinen suostumus puuttuu
  • ikä alle 50 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä 1
27 gaugen neula
Menettely: 27 mittainen
27 gaugen neula IVT:lle
Active Comparator: Ryhmä 2
30 gaugen neula
Menettely: 30-mittari
30 gaugen neula IVT:lle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analoge Scale
Aikaikkuna: 1 päivä lasiaisensisäisen hoidon (IVT) jälkeen
kipupisteet visuaalisella analogisella asteikolla IVT:n jälkeen
1 päivä lasiaisensisäisen hoidon (IVT) jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 päivä, kirjaa potilastiedot ennen tai jälkeen lasiaisensisäisen hoidon (IVT)
ikä, sukupuoli, IVT:n lukumäärä, kirurgi, aiemmat kirurgiset toimenpiteet
1 päivä, kirjaa potilastiedot ennen tai jälkeen lasiaisensisäisen hoidon (IVT)
Leipurin vaaka
Aikaikkuna: 1 päivä lasiaisensisäisen hoidon (IVT) jälkeen
kipupisteet leipuriasteikolla IVT:n jälkeen
1 päivä lasiaisensisäisen hoidon (IVT) jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Opintojen puheenjohtaja: Susanne Binder, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FR-7-CI-2011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa