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유리체강내 치료 후 통증

2016년 1월 24일 업데이트: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
이 무작위 임상 시험은 유리체 강내 요법(IVT)을 위한 두 개의 다른 바늘(27 게이지 대 30 게이지)을 비교하고 있습니다. 표준화된 설문지와 통증 척도는 IVT를 위한 최적의 바늘 크기에 관한 표준 권장 사항을 허용해야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 바늘의 종류가 유리체강내치료(IVT) 후 통증점수에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

디자인: 무작위 임상 시험 방법: 삼출성 연령 관련 황반 변성(AMD) 또는 혈관 망막 질환에 대한 IVT로 치료받은 총 200명의 환자가 포함되어 무작위로 27게이지 바늘( 그룹 1) 또는 30게이지 바늘(그룹 2). IVt 후 환자는 수술 후 시각적 아날로그 척도의 통증 점수를 포함하는 표준화된 설문지를 작성해야 합니다.

척도화된 설문지의 회귀 분석은 IVT 중 주관적 통증을 최소화하기 위한 최적의 바늘 크기에 관한 표준 권장 사항을 허용해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 오스트리아
      • Vienna, 오스트리아, 1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

51년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 관련 황반 변성을 포함한 유리체 망막 질환,
  • 당뇨병성 망막병증 또는 기타 혈관 장애로 인한 임상적으로 유의미한 황반 부종
  • 유리체 강내 요법으로 치료

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 누락
  • 50세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 1
27게이지 바늘
절차: 27게이지
IVT용 27게이지 바늘
활성 비교기: 그룹 2
30게이지 바늘
절차: 30게이지
IVT용 30게이지 바늘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 1일, 유리체강내치료(IVT) 후
IVT 후 시각적 아날로그 척도의 통증 점수
1일, 유리체강내치료(IVT) 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 인구 통계 데이터
기간: 1일, 유리체강내 치료(IVT) 전후 환자 데이터 기록
나이, 성별, IVT 수, 외과 의사, 이전 수술 절차
1일, 유리체강내 치료(IVT) 전후 환자 데이터 기록
베이커 스케일
기간: 1일, 유리체강내치료(IVT) 후
IVT 후 베이커 척도의 통증 점수
1일, 유리체강내치료(IVT) 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

수사관

  • 수석 연구원: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • 연구 의자: Susanne Binder, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • FR-7-CI-2011

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