Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból po terapii doszklistkowej

24 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
To randomizowane badanie kliniczne porównuje dwie różne igły (rozmiar 27 i rozmiar 30) do terapii doszklistkowej (IVT). Standaryzowane kwestionariusze i skale bólu powinny pozwolić na standardowe zalecenia dotyczące optymalnego rozmiaru igły do ​​IVT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena wpływu rodzaju igły na nasilenie dolegliwości bólowych po terapii doszklistkowej (IVT).

Projekt: Randomizowane badanie kliniczne Metody: Łącznie 200 pacjentów leczonych IVT z powodu wysiękowego zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) lub choroby naczyniowej siatkówki zostanie włączonych i losowo przydzielonych do leczenia igłą 27 G ( grupa 1) lub igła o rozmiarze 30 G (grupa 2). Po IVt pacjent musi wypełnić wystandaryzowany kwestionariusz zawierający ocenę bólu w wizualnej skali analogowej po zabiegu chirurgicznym.

Analiza regresji skalowanych kwestionariuszy powinna pozwolić na standardowe zalecenie dotyczące optymalnego rozmiaru igły dla minimalnego subiektywnego bólu podczas IVT.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

51 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • choroba szklistkowo-siatkówkowa, w tym zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem,
  • klinicznie istotny obrzęk plamki spowodowany retinopatią cukrzycową lub innymi zaburzeniami naczyniowymi
  • leczenie terapią doszklistkową

Kryteria wyłączenia:

  • brak świadomej zgody
  • wiek poniżej 50 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1
Igła 27 G
Procedura: 27-miernik
Igła 27 G do IVT
Aktywny komparator: Grupa 2
Igła 30 G
Procedura: 30-metrowy
Igła 30 G do IVT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień po terapii doszklistkowej (IVT)
oceny bólu w wizualnej skali analogowej po IVT
1 dzień po terapii doszklistkowej (IVT)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dane demograficzne pacjentów
Ramy czasowe: 1 dzień, zapis danych pacjentów przed lub po terapii doszklistkowej (IVT)
wiek, płeć, liczba IVT, chirurg, wcześniejsze zabiegi chirurgiczne
1 dzień, zapis danych pacjentów przed lub po terapii doszklistkowej (IVT)
Skala Bakera
Ramy czasowe: 1 dzień po terapii doszklistkowej (IVT)
oceny bólu w skali Bakera po IVT
1 dzień po terapii doszklistkowej (IVT)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Śledczy

  • Główny śledczy: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Krzesło do nauki: Susanne Binder, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FR-7-CI-2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na 27-miernik

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj