Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Боль после интравитреальной терапии

24 января 2016 г. обновлено: Dr. Christiane I. Falkner-Radler, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
В этом рандомизированном клиническом исследовании сравниваются две разные иглы (калибр 27 и калибр 30) для интравитреальной терапии (IVT). Стандартизированные анкеты и шкалы боли должны позволять давать стандартные рекомендации относительно оптимального размера иглы для ВВТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить влияние типа иглы на показатели боли после интравитреальной терапии (ИВТ).

Дизайн: рандомизированное клиническое исследование. Методы: в общей сложности 200 пациентов, пролеченных с помощью ИВТ по поводу экссудативной возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД) или сосудистого заболевания сетчатки, будут включены и случайным образом распределены для лечения с помощью иглы 27-го калибра ( группа 1) или игла 30G (группа 2). После ВВТ пациент должен заполнить стандартизированную анкету, включающую оценку боли по визуальной аналоговой шкале после операции.

Регрессионный анализ масштабированных опросников должен позволить дать стандартную рекомендацию относительно оптимального размера иглы для минимальной субъективной боли во время ВВТ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия, 1030
        • The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery, Department of Ophthalmology; Rudolf Foundation Clinic, Juchgasse 25

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

51 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • витреаретинальное заболевание, включая возрастную дегенерацию желтого пятна,
  • клинически значимый макулярный отек из-за диабетической ретинопатии или других сосудистых заболеваний
  • лечение интравитреальной терапией

Критерий исключения:

  • отсутствие информированного согласия
  • возраст до 50 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 1
Игла 27 калибра
Процедура: 27-й калибр
Игла 27G для IVT
Активный компаратор: Группа 2
Игла 30G
Процедура: 30 калибр
Игла 30-го калибра для ИВТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 сутки, после интравитреальной терапии (ИВТ)
оценка боли по визуальной аналоговой шкале после ИВТ
1 сутки, после интравитреальной терапии (ИВТ)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
демографические данные пациентов
Временное ограничение: 1 день, запись данных пациентов до или после интравитреальной терапии (ИВТ)
возраст, пол, количество ИВТ, хирург, предшествующие оперативные вмешательства
1 день, запись данных пациентов до или после интравитреальной терапии (ИВТ)
Весы пекаря
Временное ограничение: 1 сутки, после интравитреальной терапии (ИВТ)
баллы боли по шкале Бейкера после ИВТ
1 сутки, после интравитреальной терапии (ИВТ)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Следователи

  • Главный следователь: Christiane I Falkner-Radler, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery
  • Учебный стул: Susanne Binder, MD, The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and Biomicroscopic Laser Surgery

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 января 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • FR-7-CI-2011

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться