前列腺切除术前洛伐他汀对前列腺癌的作用

纳入标准：

1. 前列腺腺癌，没有扩散到淋巴结、骨骼或内脏器官的证据，T1c 期或更高。
2. 在约翰霍普金斯大学对前列腺活检进行中央审查后，至少一个核心的肿瘤格里森总和为 7（允许 4+3 和 3+4）。 然而，根据标准临床实践，腺癌必须存在于至少两个独立的活检切片中（格里森评分可能不同）。
3. 年龄≥18岁。
4. 根治性前列腺切除术计划在约翰霍普金斯大学进行。
5. 愿意签署和理解知情同意书的能力。
6. 进入试验后 6 个月内无任何他汀类药物治疗史。
7. ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-1。
8. 足够的骨髓、肝和肾功能取决于：

WBC（白细胞）>3,500 个细胞/mm3 ANC（中性粒细胞绝对计数）>1,500 个细胞/mm3 血红蛋白 >9 g/dl 血小板计数 >100,000 个细胞/mm3 血清肌酐 < 2.6 mg/dl 血清胆红素 <2 mg/dl ALT （谷丙转氨酶）、AST（天冬氨酸转氨酶）和碱性磷酸酶 < 正常上限的 2 倍 甘油三酯和总胆固醇 < 正常上限的 3 倍

排除标准：

1. 有转移性前列腺癌证据的患者，包括骨、内脏、脑和淋巴结转移。
2. 其他组织学前列腺癌，包括导管癌、肉瘤癌、淋巴瘤、小细胞癌和神经内分泌肿瘤。
3. 不受控制的医疗条件可能会增加这种疗法的毒性或并发症的风险，包括活动性肝病、不明原因的血清转氨酶持续升高，或干扰洛伐他汀代谢的药物，或会限制吞咽或服用能力的胃肠道疾病口服药物或吸收它们。
4. 前列腺癌以外的并发恶性肿瘤。
5. 无法提供知情同意。
6. 同时使用唑类抗真菌药、环孢菌素、克拉霉素、红霉素、纤维酸衍生物、洛匹那韦/利托那韦、烟酸、利托那韦/沙奎那韦
7. 前列腺癌的既往化疗、放疗、生物疗法或免疫疗法。
8. 体能状态差（ECOG >1）。
9. 在约翰霍普金斯大学以外的其他医院进行前列腺切除术。
10. 对他汀类药物或他汀类药物衍生物过敏或严重反应的既往史。