Pré-Prostatectomia Lovastatina no Câncer de Próstata

Critério de inclusão:

1. Adenocarcinoma da próstata, sem evidência de disseminação além dos linfonodos, ossos ou órgãos viscerais, estágio T1c ou superior.
2. Tumor Gleason soma de 7 (4+3 e 3+4 permitido) em pelo menos um núcleo, após revisão central da biópsia da próstata no Johns Hopkins. No entanto, de acordo com as práticas clínicas padrão, o adenocarcinoma deve estar presente em pelo menos duas seções distintas de biópsia (pode variar no escore de Gleason).
3. Idade ≥18 anos de idade.
4. Prostatectomia radical programada no Johns Hopkins.
5. Vontade de assinar e capacidade de entender o consentimento informado.
6. Sem histórico de tratamento com qualquer medicamento da classe das estatinas dentro de 6 meses após a entrada no estudo.
7. Estado de desempenho ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0-1.
8. Medula óssea adequada, função hepática e renal conforme determinado por:

WBC (glóbulos brancos) >3.500 células/mm3 ANC (contagem absoluta de neutrófilos) >1.500 células/mm3 Hemoglobina >9 g/dl Contagem de plaquetas >100.000 células/mm3 Creatinina sérica < 2,6 mg/dl Bilirrubina sérica <2 mg/dl ALT (alanina aminotransferase), AST (aspartato aminotransferase) e fosfatase alcalina <2 vezes o limite superior do normal Triglicerídeos e colesterol total <3 vezes o limite superior do normal

Critério de exclusão:

1. Pacientes com evidência de câncer de próstata metastático, incluindo metástases ósseas, viscerais, cerebrais e linfonodais.
2. Outros cânceres de próstata histológicos, incluindo ductal, sarcomatoso, linfoma, células pequenas e tumores neuroendócrinos.
3. Condições médicas não controladas que podem potencialmente aumentar o risco de toxicidade ou complicações desta terapia, incluindo doença hepática ativa, elevação persistente inexplicável das transaminases séricas ou medicamentos que interferem no metabolismo da lovastatina ou doença gastrointestinal que limitaria a capacidade de engolir ou tomar medicamentos orais ou absorvê-los.
4. Malignidade concomitante diferente do câncer de próstata.
5. Incapacidade de fornecer consentimento informado.
6. Uso concomitante de antifúngicos azólicos, ciclosporina, claritromicina, eritromicina, derivados do ácido fíbrico, lopinavir/ritonavir, niacina, ritonavir/saquinavir
7. Quimioterapia prévia, radioterapia, terapia biológica ou imunoterapia para câncer de próstata.
8. Status de desempenho ruim (ECOG >1).
9. Prostatectomia em outro hospital que não seja o Johns Hopkins.
10. História prévia de alergia ou reação grave a estatinas ou derivados de estatinas.