磁共振成像心包穿刺术

• 纳入标准：
• 成年患者，年龄大于或等于 18 岁
• 接受医学上必要的诊断性或治疗性心包穿刺术

排除标准：

• 心源性休克（尽管体检容量充足或需要儿茶酚胺支持，但收缩压持续低于或等于 80 毫米汞柱）
• 怀孕或哺乳的妇女

• 无法进行磁共振成像

  • 心脏起搏器或植入式除颤器
  • 脑动脉瘤夹
  • 神经刺激器（例如 TENS-单位）
  • 任何类型的耳植入物
  • 眼部异物（例如 金属屑）
  • 金属弹片或子弹。
  • 任何植入设备（例如 胰岛素泵、药物输注装置），除非标记为 MRI 安全

含钆造影剂的排除标准：

• 肾排泄功能障碍，估计肾小球滤过率 < 30 mL/min/1.73M(2) 根据肾病饮食调整标准的体表面积

• 将使用 MDRD 2005 修订的研究公式估算肾小球滤过率：

  --eGFR (mL/min/1.73M(2))=175x（标准化 s(cr)) (-1.154) x (age) (-0.203) x 0.742（如果对象是女性）或 x1.212（如果对象是黑人）

• 符合此排除标准的受试者仍可包括在研究中，但可能不会暴露于基于钆的造影剂。

选择标准的理由：

• 这是一项技术开发研究，有望直接惠及个别研究对象。 选择标准旨在最大​​限度地降低风险，同时实现研究的科学目标。
• 从已经接受医学上必要的心包穿刺术的患者中寻找成年受试者。 儿童被排除在第一次概念验证体验之外，以最大限度地提高安全性；我们期待一项包括儿童在内的后续协议。
• 如果受试者不适合快速进入介入性 MRI 环境，则将其排除在外，因此机械通气和心源性休克是这种早期经验中的排除标准。
• 肾排泄功能障碍的受试者可能因钆暴露而受伤，并且未暴露于基于钆的造影剂。 由于未知风险且对胎儿没有益处，孕妇被排除在外。 磁共振成像将用于指导心包穿刺术，因此受试者必须有资格安全地进行磁共振成像。