Perikardiozentese mit Magnetresonanztomographie

• EINSCHLUSSKRITERIEN:
• Erwachsene Patienten, Alter mindestens 18 Jahre
• Sich einer medizinisch notwendigen diagnostischen oder therapeutischen Perikardiozentese unterziehen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

• Kardiogener Schock (anhaltender systolischer Blutdruck kleiner oder gleich 80 mm Hg trotz Volumensättigung bei körperlicher Untersuchung oder Bedarf an Katecholaminunterstützung)
• Frauen, die schwanger sind oder stillen

• Eine Magnetresonanztomographie kann nicht durchgeführt werden

  • Herzschrittmacher oder implantierbarer Defibrillator
  • Clip für zerebrales Aneurysma
  • Neurostimulator (z. B. TENS-Gerät)
  • Jede Art von Ohrimplantat
  • Augenfremdkörper (z.B. Metallspäne)
  • Metallsplitter oder Kugel.
  • Jedes implantierte Gerät (z. B. Insulinpumpe, Medikamenteninfusionsgerät), es sei denn, es ist als sicher für die MRT gekennzeichnet

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR GADOLINIUMBASIERTE KONTRASTMITTEL:

• Nierenausscheidungsstörung, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml/min/1,73 M(2) Körperoberfläche gemäß den Kriterien zur Ernährungsumstellung bei Nierenerkrankungen

• Die glomeruläre Filtrationsrate wird anhand der überarbeiteten Studienformel von MDRD 2005 geschätzt:

  --eGFR (ml/min/1,73 M(2))=175x(standardisiert s(cr)) (-1,154) x (Alter) (-0,203) x 0,742 (wenn die Person weiblich ist) oder x1,212 (wenn die Person schwarz ist)

• Probanden, die dieses Ausschlusskriterium erfüllen, können weiterhin in die Studie aufgenommen werden, dürfen jedoch keinen Kontrastmitteln auf Gadoliniumbasis ausgesetzt werden.

BEGRÜNDUNG FÜR DIE AUSWAHLKRITERIEN:

• Hierbei handelt es sich um eine technische Entwicklungsstudie mit Aussicht auf direkten Nutzen für einzelne Forschungsthemen. Die Auswahlkriterien sind darauf ausgelegt, das Risiko zu minimieren und gleichzeitig die wissenschaftlichen Ziele der Studie zu erreichen.
• Gesucht werden erwachsene Probanden aus dem Kreis der Patienten, die sich bereits einer medizinisch notwendigen Perikardiozentese unterziehen. Kinder sind von dieser ersten Proof-of-Concept-Erfahrung ausgeschlossen, um die Sicherheit zu maximieren; Wir rechnen mit einem Folgeprotokoll, das auch Kinder einbezieht.
• Probanden werden ausgeschlossen, wenn sie nicht für den schnellen Eintritt in eine interventionelle MRT-Umgebung geeignet sind. Daher sind mechanische Beatmung und kardiogener Schock Ausschlusskriterien in dieser frühen Erfahrung.
• Personen mit Nierenausscheidungsstörungen können durch Gadolinium-Exposition geschädigt werden und sind keinen Kontrastmitteln auf Gadolinium-Basis ausgesetzt. Schwangere Probanden sind ausgeschlossen, da das Risiko unbekannt ist und kein Nutzen für den Fötus besteht. Die Magnetresonanztomographie wird zur Steuerung der Perikardiozentese eingesetzt, daher müssen die Probanden für eine sichere Magnetresonanztomographie geeignet sein.