Pericardiocentese met magnetische resonantiebeeldvorming

• INSLUITINGSCRITERIA:
• Volwassen patiënten, leeftijd groter dan of gelijk aan 18
• Medisch noodzakelijke diagnostische of therapeutische pericardiocentese ondergaan

UITSLUITINGSCRITERIA:

• Cardiogene shock (aanhoudende systolische bloeddruk lager dan of gelijk aan 80 mm Hg ondanks volumerepletie bij lichamelijk onderzoek of waarbij catecholamine-ondersteuning vereist is)
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven

• Kan geen magnetische resonantiebeeldvorming ondergaan

  • Pacemaker of implanteerbare defibrillator
  • Cerebrale aneurysma clip
  • Neurale stimulator (bijv. TENS-eenheid)
  • Elk type oorimplantaat
  • Oculair vreemd lichaam (bijv. metaalkrullen)
  • Metalen granaatscherven of kogel.
  • Elk geïmplanteerd apparaat (bijv. insulinepomp, medicijninfuusapparaat), tenzij het als veilig voor MRI is gelabeld

UITSLUITINGSCRITERIA VOOR OP GADOLINIUM GEBASEERDE CONTRASTMIDDELEN:

• Nieruitscheidingsdisfunctie, geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 M(2) lichaamsoppervlak volgens de Modification of Diet in Renal Disease-criteria

• De glomerulaire filtratiesnelheid zal worden geschat met behulp van de MDRD 2005 herziene onderzoeksformule:

  --eGFR (ml/min/1,73M(2))=175x(gestandaardiseerd s(cr)) (-1,154) x (leeftijd) (-0,203) x 0,742 (als het onderwerp een vrouw is) of x1,212 (als het onderwerp zwart is)

• Proefpersonen die aan dit uitsluitingscriterium voldoen, kunnen nog steeds in het onderzoek worden opgenomen, maar mogen niet worden blootgesteld aan contrastmiddelen op basis van gadolinium.

RATIONALE VOOR SELECTIECRITERIA:

• Dit is een technische ontwikkelingsstudie met het vooruitzicht van direct voordeel voor individuele onderzoeksonderwerpen. De selectiecriteria zijn ontworpen om het risico te minimaliseren terwijl de wetenschappelijke doelstellingen van de studie worden bereikt.
• Volwassen proefpersonen worden gezocht onder patiënten die reeds een medisch noodzakelijke pericardiocentese ondergaan. Kinderen zijn uitgesloten van deze eerste proof-of-concept-ervaring om de veiligheid te maximaliseren; we anticiperen op een vervolgprotocol dat ook kinderen omvat.
• Onderwerpen worden uitgesloten als ze niet geschikt zijn voor snelle toegang tot een interventionele MRI-omgeving, dus mechanische ventilatie en cardiogene shock zijn uitsluitingscriteria in deze vroege ervaring.
• Proefpersonen met disfunctie van de nieruitscheiding kunnen gewond raken door blootstelling aan gadolinium en worden niet blootgesteld aan contrastmiddelen op basis van gadolinium. Zwangere proefpersonen zijn uitgesloten vanwege onbekend risico en geen voordeel voor een foetus. Magnetische resonantiebeeldvorming zal worden gebruikt om pericardiocentese te begeleiden, dus proefpersonen moeten in aanmerking komen om magnetische resonantiebeeldvorming veilig te ondergaan.