橄榄叶提取物的吸收和代谢及其对血管反应性和细胞因子浓度的影响
2011年11月22日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
这项研究的目的是确定橄榄叶是如何被吸收和代谢的，以及它是否对血管弹性和免疫系统有任何影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是确定橄榄叶的吸收和代谢方式，以及它是否对血管功能和细胞因子浓度有任何影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 5SG
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 36年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-40 岁，不吸烟，能够吞服胶囊，体重指数 (BMI) 为 18.5-30，肝功能和血液学正常，最大酒精摄入量 <21 单位/周
排除标准：
- 患有任何形式的疾病，包括内分泌疾病、肝病、糖尿病、心肌梗塞、凝血障碍、生殖障碍、胃肠道疾病或慢性胃肠道疾病的人。
- 不会招募素食者、有饮食限制或减肥饮食的人。
- 在研究前 3 个月内服用过抗生素的受试者将不被纳入研究
- 可能怀孕或有生育能力但未采取有效避孕措施的女性将被排除在外。
- 血压 > 150/90 毫米汞柱
- 男性血红蛋白 < 125 g/l，女性 < 110 g/l
- Gamma GT（肝酶）> 80 IU/l
- 胆固醇 > 6.5 毫摩尔/升
- 在过去的 12 个月内曾患过心肌梗塞或中风
- 使用任何调脂药物
- 使用任何影响血液凝固的药物
- 服用维生素和/或鱼油补充剂的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂胶囊
四种仅含红花油的安慰剂胶囊
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在基线时服用四粒胶囊，每粒含有 4mg 橄榄苦苷
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有源比较器：橄榄叶提取物胶囊
四个橄榄叶胶囊。
每片含4mg橄榄苦苷加红花油。
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在基线时服用四粒胶囊，每粒含有 4mg 橄榄苦苷
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸收和代谢
大体时间：摄入后 0. 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 小时（血液） 摄入后 0、0-4、4-8 和 8-24 小时（尿液）
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在血液和尿液样本中测量的橄榄叶多酚代谢物
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摄入后 0. 0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 小时（血液） 摄入后 0、0-4、4-8 和 8-24 小时（尿液）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管功能
大体时间：摄入后 0、2、4、6 小时 (LDI) 摄入后 0、0.5、1、1.5、2、3、4、6 和 8 小时 (DVP)
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通过两种方法评估血管功能：激光多普勒离子电渗疗法 (LDI) 和数字容积脉冲 (DVP)
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摄入后 0、2、4、6 小时 (LDI) 摄入后 0、0.5、1、1.5、2、3、4、6 和 8 小时 (DVP)
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细胞因子浓度
大体时间：摄入后 0、1、3 和 6 小时
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在用 LPS 刺激的全血中测量 IL-8、IL-1beta、IL-6、IL-10 和 TNF-α 的浓度。
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摄入后 0、1、3 和 6 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Ian Rowland, PhD、University of Reading
- 首席研究员：Parveen Yaqoob, PhD、University of Reading
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月22日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月22日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
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