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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01479699
올리브 잎 추출물의 흡수 및 대사와 혈관 반응성 및 사이토카인 농도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2011년 11월 22일 업데이트: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
본 연구의 목적은 올리브 잎이 어떻게 흡수되고 대사되는지, 또한 혈관의 탄력성과 면역 체계에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 올리브 잎이 어떻게 흡수되고 대사되는지 알아보고 올리브 잎이 혈관 기능과 사이토카인 농도에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, 영국, RG6 5SG
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-40세, 비흡연자, 캡슐 삼킬 수 있음, 체질량 지수(BMI) 18.5-30, 정상 간 기능 및 혈액학, 최대 알코올 섭취량 < 21 units/week
제외 기준:
- 내분비질환, 간질환, 당뇨병, 심근경색, 혈액응고장애, 생식장애, 위장질환 또는 만성소화기질환을 포함한 모든 형태의 질병을 앓고 있는 자.
- 채식주의자이거나 식이 제한이 있거나 체중 감량 다이어트를 하는 개인은 채용되지 않습니다.
- 연구 전 3개월 이내에 항생제를 복용한 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있고 효과적인 피임 예방 조치를 사용하지 않는 여성은 제외됩니다.
- 혈압 > 150/90mmHg
- 남성의 경우 헤모글로빈 < 125g/l, 여성의 경우 < 110g/l
- 감마 GT(간 효소) > 80 IU/l
- 콜레스테롤 > 6.5mmol/l
- 지난 12개월 동안 심근 경색 또는 뇌졸중을 앓은 적이 있음
- 모든 지질 조절 약물
- 혈액 응고에 영향을 미치는 모든 약물
- 비타민 및/또는 어유 보충제를 복용하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약 캡슐
잇꽃 오일만을 함유한 플라시보 캡슐 4개
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각각 4mg 올러유러핀을 함유하는 4개의 캡슐을 베이스라인에서 취함
|
|
활성 비교기: 올리브 잎 추출물 캡슐
네 개의 올리브 잎 캡슐.
각각 4mg의 oleuropein과 잇꽃 오일을 함유하고 있습니다.
|
각각 4mg 올러유러핀을 함유하는 4개의 캡슐을 베이스라인에서 취함
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡수 및 대사
기간: 0. 섭취 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간(혈액) 섭취 후 0, 0-4, 4-8 및 8-24시간(소변)
|
혈액 및 소변 샘플에서 측정된 올리브 잎 폴리페놀 대사산물
|
0. 섭취 후 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6, 8시간(혈액) 섭취 후 0, 0-4, 4-8 및 8-24시간(소변)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 기능
기간: 섭취 후 0, 2, 4, 6시간(LDI) 섭취 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6 및 8시간(DVP)
|
혈관 기능은 레이저 도플러 이온토포레시스(LDI) 및 디지털 볼륨 펄스(DVP)의 두 가지 방법을 통해 평가되었습니다.
|
섭취 후 0, 2, 4, 6시간(LDI) 섭취 후 0, 0.5, 1, 1.5, 2, 3, 4, 6 및 8시간(DVP)
|
|
사이토카인 농도
기간: 섭취 후 0, 1, 3, 6시간
|
IL-8, IL-1베타, IL-6, IL-10 및 TNF-알파의 농도는 LPS로 자극된 전혈에서 측정됩니다.
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섭취 후 0, 1, 3, 6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ian Rowland, PhD, University of Reading
- 수석 연구원: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2011년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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