Absorption et métabolisme de l'extrait de feuille d'olivier et son effet sur la réactivité vasculaire et les concentrations de cytokines
22 novembre 2011 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Le but de cette étude est de déterminer comment la feuille d'olivier est absorbée et métabolisée et également si elle a un effet sur l'élasticité des vaisseaux sanguins et le système immunitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer comment la feuille d'olivier est absorbée et métabolisée et également si elle a un effet sur la fonction vasculaire et les concentrations de cytokines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 5SG
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-40 ans, non-fumeurs, capables d'avaler des gélules, ont un indice de masse corporelle (IMC) de 18,5-30, ont une fonction hépatique et hématologique normales et une consommation d'alcool maximale de <21 unités/semaine
Critère d'exclusion:
- Ceux qui souffrent de toute forme de maladie, y compris une maladie endocrinienne, une maladie du foie, un diabète sucré, un infarctus du myocarde, un trouble de la coagulation sanguine, un trouble de la reproduction, une maladie gastro-intestinale ou un trouble gastro-intestinal chronique.
- Les personnes végétariennes, ayant des restrictions alimentaires ou suivant un régime amaigrissant ne seront pas recrutées.
- Les sujets qui ont pris des antibiotiques au cours des 3 mois précédant l'étude ne seront pas inclus dans l'étude
- Les femmes susceptibles d'être enceintes ou en âge de procréer et qui n'utilisent pas de précautions contraceptives efficaces seront exclues.
- Tension artérielle > 150/90 mmHg
- Hémoglobine < 125 g/l pour homme, < 110 g/l pour femme
- Gamma GT (enzymes hépatiques) > 80 UI/l
- Cholestérol > 6,5 mmol/l
- Avait subi un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Sur tout médicament modificateur des lipides
- Sur tout médicament affectant la coagulation du sang
- Personnes prenant des suppléments de vitamines et/ou d'huile de poisson
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Gélule placebo
Quatre gélules placebo contenant uniquement de l'huile de carthame
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Quatre gélules prises au départ contenant chacune 4 mg d'oleuropéine
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Comparateur actif: Gélule d'extrait de feuille d'olivier
Quatre capsules de feuilles d'olivier.
Chacun contenant 4 mg d'oleuropéine plus de l'huile de carthame.
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Quatre gélules prises au départ contenant chacune 4 mg d'oleuropéine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Absorption et métabolisme
Délai: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 heures après l'ingestion (sang) 0, 0-4, 4-8 et 8-24 heures après l'ingestion (urine)
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Métabolites de polyphénols de feuilles d'olivier mesurés dans des échantillons de sang et d'urine
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0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 heures après l'ingestion (sang) 0, 0-4, 4-8 et 8-24 heures après l'ingestion (urine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction vasculaire
Délai: 0, 2, 4, 6 heures après ingestion (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après ingestion (DVP)
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La fonction vasculaire a été évaluée par deux méthodes : l'ionophorèse laser Doppler (LDI) et l'impulsion de volume numérique (DVP)
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0, 2, 4, 6 heures après ingestion (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 et 8 heures après ingestion (DVP)
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Concentration de cytokines
Délai: 0, 1, 3 et 6 heures après ingestion
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Les concentrations d'IL-8, IL-1beta, IL-6, IL-10 et TNF-alpha seront mesurées dans le sang total stimulé avec du LPS.
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0, 1, 3 et 6 heures après ingestion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Rowland, PhD, University of Reading
- Chercheur principal: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Première publication (Estimation)
24 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OLE study
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