Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Absorpsjon og metabolisme av olivenbladekstrakt og dens effekt på vaskulær reaktivitet og cytokinkonsentrasjoner

22. november 2011 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan olivenblad absorberes og metaboliseres og også om det har noen effekt på elastisiteten til blodårene og immunsystemet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan olivenblad absorberes og metaboliseres og også om det har noen effekt på vaskulær funksjon og cytokinkonsentrasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 38 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-40 år, ikke-røykere, i stand til å svelge kapsler, har en kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5-30, har normal leverfunksjon og hematologi og et maks alkoholinntak på <21 enheter/uke

Ekskluderingskriterier:

  • De som lider av noen form for sykdom, inkludert endokrin sykdom, leversykdom, diabetes mellitus, hjerteinfarkt, blodproppforstyrrelse, reproduksjonsforstyrrelse, gastrointestinal sykdom eller en kronisk gastrointestinal lidelse.
  • Personer som er vegetarianere, har kostholdsrestriksjoner eller på en vektreduserende diett vil ikke bli rekruttert.
  • Personer som har tatt antibiotika de siste 3 månedene før studien vil ikke bli inkludert i studien
  • Kvinner som kan være gravide eller som er i fertil alder og ikke bruker effektive prevensjonsmidler vil bli ekskludert.
  • Blodtrykk > 150/90 mmHg
  • Hemoglobin < 125 g/l for menn, < 110 g/l for kvinner
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Kolesterol > 6,5 mmol/l
  • Hadde hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag de siste 12 månedene
  • På alle lipidmodifiserende medisiner
  • På alle medisiner som påvirker blodpropp
  • Personer som tar vitamin- og/eller fiskeoljetilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo kapsel
Fire placebokapsler som kun inneholder saflorolje
Kosttilskudd: Olivenblad ekstrakt kapsler
Fire kapsler tatt ved baseline som hver inneholder 4mg oleuropein
Aktiv komparator: Olivenblad ekstrakt kapsel
Fire olivenbladkapsler. Hver inneholder 4mg oleuropein pluss saflorolje.
Kosttilskudd: Olivenblad ekstrakt kapsler
Fire kapsler tatt ved baseline som hver inneholder 4mg oleuropein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Absorpsjon og metabolisme
Tidsramme: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter inntak (blod) 0, 0-4, 4-8 og 8-24 timer etter inntak (urin)
Olivenbladpolyfenolmetabolitter målt i blod- og urinprøver
0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer etter inntak (blod) 0, 0-4, 4-8 og 8-24 timer etter inntak (urin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funksjon
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 timer etter inntak (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter inntak (DVP)
Vaskulær funksjon ble vurdert via to metoder: Laser Doppler Iontophoresis (LDI) og Digital Volume Pulse (DVP)
0, 2, 4, 6 timer etter inntak (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 og 8 timer etter inntak (DVP)
Cytokinkonsentrasjon
Tidsramme: 0, 1, 3 og 6 timer etter inntak
Konsentrasjoner av IL-8, IL-1beta, IL-6, IL-10 og TNF-alfa vil bli målt i fullblod stimulert med LPS.
0, 1, 3 og 6 timer etter inntak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

Comvita UK

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ian Rowland, PhD, University of Reading
  • Hovedetterforsker: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OLE study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Absorpsjon og metabolisme

Kliniske studier på Olivenblad ekstrakt kapsler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere