Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Absorpce a metabolismus extraktu z listů olivovníku a jeho vliv na vaskulární reaktivitu a koncentraci cytokinů

22. listopadu 2011 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Účelem této studie je zjistit, jak se olivový list vstřebává a metabolizuje a také zda má nějaký vliv na elasticitu krevních cév a imunitní systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je zjistit, jak se olivový list vstřebává a metabolizuje a také zda má nějaký vliv na vaskulární funkci a koncentraci cytokinů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19–40 let, nekuřáci, schopní polykat tobolky, mají index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5–30, mají normální funkci jater a hematologii a maximální příjem alkoholu <21 jednotek/týden

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří trpí jakoukoli formou onemocnění, včetně endokrinního onemocnění, onemocnění jater, diabetes mellitus, infarktu myokardu, poruchy srážlivosti krve, poruchy reprodukce, gastrointestinálního onemocnění nebo chronické gastrointestinální poruchy.
  • Jednotlivci, kteří jsou vegetariáni, mají dietní omezení nebo redukční dietu, nebudou přijati.
  • Subjekty, které užívaly antibiotika v předchozích 3 měsících před studií, nebudou do studie zařazeny
  • Ženy, které mohou být těhotné nebo jsou ve fertilním věku a nepoužívají účinnou antikoncepci, budou vyloučeny.
  • Krevní tlak > 150/90 mmHg
  • Hemoglobin < 125 g/l pro muže, < 110 g/l pro ženy
  • Gamma GT (jaterní enzymy) > 80 IU/l
  • Cholesterol > 6,5 mmol/l
  • V předchozích 12 měsících prodělal infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu
  • Na jakékoli léky upravující lipidy
  • Na jakékoli léky ovlivňující srážlivost krve
  • Jedinci užívající vitaminové doplňky a/nebo doplňky s rybím olejem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo kapsle
Čtyři placebo kapsle obsahující pouze světlicový olej
Doplněk stravy: Kapsle s extraktem z olivových listů
Čtyři tobolky užívané na začátku, každá obsahující 4 mg oleuropeinu
Aktivní komparátor: Kapsle s extraktem z olivových listů
Čtyři kapsle z olivových listů. Každá obsahuje 4 mg oleuropeinu plus světlicový olej.
Doplněk stravy: Kapsle s extraktem z olivových listů
Čtyři tobolky užívané na začátku, každá obsahující 4 mg oleuropeinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Absorpce a metabolismus
Časové okno: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po požití (krev) 0, 0-4, 4-8 a 8-24 hodin po požití (moč)
Metabolity polyfenolů z olivových listů měřené ve vzorcích krve a moči
0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 hodin po požití (krev) 0, 0-4, 4-8 a 8-24 hodin po požití (moč)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cévní funkce
Časové okno: 0, 2, 4, 6 hodin po požití (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 a 8 hodin po požití (DVP)
Cévní funkce byla hodnocena dvěma metodami: laserovou dopplerovou iontoforézou (LDI) a digitálním objemovým pulzem (DVP).
0, 2, 4, 6 hodin po požití (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 a 8 hodin po požití (DVP)
Koncentrace cytokinů
Časové okno: 0, 1, 3 a 6 hodin po požití
Koncentrace IL-8, IL-1beta, IL-6, IL-10 a TNF-alfa budou měřeny v plné krvi stimulované LPS.
0, 1, 3 a 6 hodin po požití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Comvita UK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Rowland, PhD, University of Reading
  • Vrchní vyšetřovatel: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OLE study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Absorpce a metabolismus

Klinické studie na Kapsle s extraktem z olivových listů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit