Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Absorption og metabolisme af olivenbladsekstrakt og dets virkning på vaskulær reaktivitet og cytokinkoncentrationer

22. november 2011 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvordan olivenblade optages og omsættes, og også om det har nogen effekt på blodkarrenes elasticitet og immunsystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan olivenblade absorberes og metaboliseres, og også om det har nogen effekt på vaskulær funktion og cytokinkoncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-40 år, ikke-rygere, i stand til at sluge kapsler, har et Body Mass Index (BMI) på 18,5-30, har en normal leverfunktion og hæmatologi og et max alkoholindtag på <21 enheder/uge

Ekskluderingskriterier:

  • De, der lider af enhver form for sygdom, herunder endokrin sygdom, leversygdom, diabetes mellitus, myokardieinfarkt, blodkoagulationsforstyrrelse, reproduktionsforstyrrelse, mave-tarmsygdom eller en kronisk mave-tarmsygdom.
  • Personer, der er vegetarer, har diætrestriktioner eller er på en vægtreducerende diæt, vil ikke blive rekrutteret.
  • Forsøgspersoner, der har taget antibiotika i de foregående 3 måneder før undersøgelsen, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen
  • Kvinder, der kan være gravide, eller hvis de er i den fødedygtige alder og ikke bruger effektive præventionsforanstaltninger, vil blive udelukket.
  • Blodtryk > 150/90 mmHg
  • Hæmoglobin < 125 g/l for mænd, < 110 g/l for kvinder
  • Gamma GT (leverenzymer) > 80 IE/l
  • Kolesterol > 6,5 mmol/l
  • Havde haft et myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for de foregående 12 måneder
  • På enhver lipid-modificerende medicin
  • På enhver medicin, der påvirker blodpropper
  • Personer, der tager vitamin- og/eller fiskeolietilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo kapsel
Fire placebokapsler, der kun indeholder tidselolie
Kosttilskud: Olivenblad ekstrakt kapsler
Fire kapsler taget ved baseline, der hver indeholder 4 mg oleuropein
Aktiv komparator: Olivenblad ekstrakt kapsel
Fire olivenbladskapsler. Hver indeholder 4mg oleuropein plus tidselolie.
Kosttilskud: Olivenblad ekstrakt kapsler
Fire kapsler taget ved baseline, der hver indeholder 4 mg oleuropein

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorption og stofskifte
Tidsramme: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter indtagelse (blod) 0, 0-4, 4-8 og 8-24 timer efter indtagelse (urin)
Olivenblads polyphenolmetabolitter målt i blod- og urinprøver
0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 timer efter indtagelse (blod) 0, 0-4, 4-8 og 8-24 timer efter indtagelse (urin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær funktion
Tidsramme: 0, 2, 4, 6 timer efter indtagelse (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse (DVP)
Vaskulær funktion blev vurderet via to metoder: Laser Doppler Iontophoresis (LDI) og Digital Volume Pulse (DVP)
0, 2, 4, 6 timer efter indtagelse (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 og 8 timer efter indtagelse (DVP)
Cytokinkoncentration
Tidsramme: 0, 1, 3 og 6 timer efter indtagelse
Koncentrationer af IL-8, IL-1beta, IL-6, IL-10 og TNF-alfa vil blive målt i fuldblod stimuleret med LPS.
0, 1, 3 og 6 timer efter indtagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Comvita UK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Rowland, PhD, University of Reading
  • Ledende efterforsker: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. november 2011

Først opslået (Skøn)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OLE study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Absorption og stofskifte

Kliniske forsøg med Olivenblad ekstrakt kapsler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner