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オリーブ葉エキスの吸収と代謝、および血管反応性とサイトカイン濃度への影響

2011年11月22日 更新者：Jeremy Paul Edward Spencer、University of Reading
この研究の目的は、オリーブの葉がどのように吸収され代謝されるか、また血管の弾力性と免疫系に何らかの影響があるかどうかを調べることです.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、オリーブの葉がどのように吸収され、代謝されるか、また血管機能とサイトカイン濃度に影響を与えるかどうかを判断することです.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
    • Berkshire
      • Reading、Berkshire、イギリス、RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～36年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 19 ～ 40 歳、非喫煙者、カプセルを飲み込むことができる、体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 30、正常な肝機能と血液学、最大アルコール摂取量が 21 単位/週未満

除外基準:

  • 内分泌疾患、肝臓疾患、糖尿病、心筋梗塞、血液凝固障害、生殖障害、消化器疾患、慢性消化器疾患など、あらゆる疾患をお持ちの方。
  • 菜食主義者、食事制限のある人、減量中の人は採用されません。
  • -研究の前の過去3か月に抗生物質を服用している被験者は研究に含まれません
  • 妊娠している可能性のある女性、または出産の可能性があり、効果的な避妊予防策を講じていない女性は除外されます。
  • 血圧 > 150/90 mmHg
  • ヘモグロビン < 男性 125 g/l、女性 < 110 g/l
  • ガンマ GT (肝酵素) > 80 IU/l
  • コレステロール > 6.5mmol/l
  • 過去12か月以内に心筋梗塞または脳卒中を起こしたことがある
  • 脂質修飾薬について
  • 血液凝固に影響を与える薬について
  • ビタミンおよび/または魚油のサプリメントを摂取している個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボカプセル
ベニバナ油のみを含む 4 つのプラセボ カプセル
ダイエットサプリメント：オリーブ葉エキスカプセル
ベースラインで4mgのオレウロペインを含む4つのカプセルを服用
アクティブコンパレータ：オリーブ葉エキスカプセル
オリーブリーフカプセル4個。 それぞれ4mgのオレウロペインとベニバナ油を含んでいます。
ダイエットサプリメント：オリーブ葉エキスカプセル
ベースラインで4mgのオレウロペインを含む4つのカプセルを服用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸収と代謝
時間枠：摂取後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8時間（血液） 摂取後0、0～4、4～8および8～24時間（尿）
血液および尿サンプルで測定されたオリーブの葉のポリフェノール代謝物
摂取後0.5、1、1.5、2、3、4、6、8時間（血液） 摂取後0、0～4、4～8および8～24時間（尿）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血管機能
時間枠：摂取後 0、2、4、6 時間 (LDI) 摂取後 0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間 (DVP)
血管機能は、レーザー ドップラー イオントフォレシス (LDI) とデジタル ボリューム パルス (DVP) の 2 つの方法で評価されました。
摂取後 0、2、4、6 時間 (LDI) 摂取後 0、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8 時間 (DVP)
サイトカイン濃度
時間枠：摂取後0、1、3および6時間
IL-8、IL-1ベータ、IL-6、IL-10、およびTNF-アルファの濃度は、LPSで刺激された全血で測定されます。
摂取後0、1、3および6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Reading

協力者

Comvita UK

捜査官

  • 主任研究者：Ian Rowland, PhD、University of Reading
  • 主任研究者：Parveen Yaqoob, PhD、University of Reading

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年6月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年10月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月22日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • OLE study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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