Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wchłanianie i metabolizm ekstraktu z liści oliwnych oraz jego wpływ na reaktywność naczyniową i stężenie cytokin

22 listopada 2011 zaktualizowane przez: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób liść oliwny jest wchłaniany i metabolizowany, a także czy ma on jakikolwiek wpływ na elastyczność naczyń krwionośnych i układ odpornościowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób liść oliwny jest wchłaniany i metabolizowany, a także czy ma on jakikolwiek wpływ na czynność naczyń i stężenie cytokin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 19-40 lat, niepalący, zdolny do połykania kapsułek, wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30, prawidłowa czynność wątroby i hematologia oraz maksymalne spożycie alkoholu <21 jednostek/tydzień

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy cierpią na jakąkolwiek formę choroby, w tym choroby endokrynologiczne, choroby wątroby, cukrzycę, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krzepnięcia krwi, zaburzenia rozrodcze, choroby żołądkowo-jelitowe lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
  • Osoby, które są wegetarianami, mają ograniczenia dietetyczne lub są na diecie redukcyjnej nie będą rekrutowane.
  • Pacjenci, którzy przyjmowali antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem, nie zostaną włączeni do badania
  • Kobiety, które mogą być w ciąży lub mogą zajść w ciążę i nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych, zostaną wykluczone.
  • Ciśnienie krwi > 150/90 mmHg
  • Hemoglobina < 125 g/l dla mężczyzn, < 110 g/l dla kobiet
  • Gamma GT (enzymy wątrobowe) > 80 IU/l
  • Cholesterol > 6,5 mmol/l
  • Przeszedł zawał mięśnia sercowego lub udar mózgu w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Na każdym leku modyfikującym lipidy
  • Na wszelkie leki wpływające na krzepliwość krwi
  • Osoby przyjmujące suplementy witaminowe i/lub oleje rybne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kapsułka placebo
Cztery kapsułki placebo zawierające tylko olej szafranowy
Suplement diety: Kapsułki z ekstraktem z liści oliwnych
Cztery kapsułki przyjęte na początku badania, z których każda zawierała 4 mg oleuropeiny
Aktywny komparator: Kapsułka z ekstraktem z liści oliwnych
Cztery kapsułki z liśćmi oliwnymi. Każda zawiera 4 mg oleuropeiny plus olej szafranowy.
Suplement diety: Kapsułki z ekstraktem z liści oliwnych
Cztery kapsułki przyjęte na początku badania, z których każda zawierała 4 mg oleuropeiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wchłanianie i metabolizm
Ramy czasowe: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 godzin po spożyciu (krew) 0, 0-4, 4-8 i 8-24 godzin po spożyciu (mocz)
Metabolity polifenoli z liści oliwnych mierzone w próbkach krwi i moczu
0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 godzin po spożyciu (krew) 0, 0-4, 4-8 i 8-24 godzin po spożyciu (mocz)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja naczyniowa
Ramy czasowe: 0, 2, 4, 6 godzin po spożyciu (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po spożyciu (DVP)
Czynność naczyniową oceniano dwiema metodami: laserową jonoforezą dopplerowską (LDI) i cyfrowym pulsem objętościowym (DVP)
0, 2, 4, 6 godzin po spożyciu (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 i 8 godzin po spożyciu (DVP)
Stężenie cytokin
Ramy czasowe: 0, 1, 3 i 6 godzin po spożyciu
Stężenia IL-8, IL-1beta, IL-6, IL-10 i TNF-alfa będą mierzone w pełnej krwi stymulowanej LPS.
0, 1, 3 i 6 godzin po spożyciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Comvita UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Ian Rowland, PhD, University of Reading
  • Główny śledczy: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 listopada 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2011

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OLE study

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wchłanianie i metabolizm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj