Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oliivinlehtiuutteen imeytyminen ja metabolia ja sen vaikutus verisuonten reaktiivisuuteen ja sytokiinipitoisuuksiin

tiistai 22. marraskuuta 2011 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka oliivinlehti imeytyy ja metaboloituu sekä onko sillä vaikutusta verisuonten elastisuuteen ja immuunijärjestelmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka oliivinlehti imeytyy ja metaboloituu ja onko sillä vaikutusta verisuonten toimintaan ja sytokiinipitoisuuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 5SG
        • Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, University of Reading

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-40-vuotiaat, tupakoimattomat, jotka pystyvät nielemään kapseleita, joiden painoindeksi (BMI) on 18,5-30, maksan toiminta ja hematologia on normaali ja alkoholin enimmäissaanti <21 yksikköä/viikko

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka kärsivät mistä tahansa taudista, mukaan lukien endokriiniset sairaudet, maksasairaudet, diabetes mellitus, sydäninfarkti, veren hyytymishäiriöt, lisääntymishäiriöt, maha-suolikanavan sairaudet tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet.
  • Kasvissyöjiä, ruokavaliorajoituksia tai painoa alentavia henkilöitä ei oteta mukaan.
  • Koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisten 3 kuukauden aikana ennen tutkimusta, eivät ole mukana tutkimuksessa
  • Naiset, jotka saattavat olla raskaana tai hedelmällisessä iässä ja jotka eivät käytä tehokkaita ehkäisyä, suljetaan pois.
  • Verenpaine > 150/90 mmHg
  • Hemoglobiini < 125 g/l miehillä, < 110 g/l naisilla
  • Gamma GT (maksaentsyymit) > 80 IU/l
  • Kolesteroli > 6,5 mmol/l
  • Oli kärsinyt sydäninfarktin tai aivohalvauksen viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Kaikilla lipidejä modifioivilla lääkkeillä
  • Kaikille veren hyytymiseen vaikuttaville lääkkeille
  • Henkilöt, jotka käyttävät vitamiini- ja/tai kalaöljylisiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo-kapseli
Neljä plasebokapselia, jotka sisältävät vain safloriöljyä
Ravintolisä: Oliivinlehtiuutteen kapselit
Neljä lähtötilanteessa otettua kapselia, joista jokainen sisältää 4 mg oleuropeiinia
Active Comparator: Oliivinlehtiuutteen kapseli
Neljä oliivinlehtikapselia. Jokainen sisältää 4 mg oleuropeiinia ja safloriöljyä.
Ravintolisä: Oliivinlehtiuutteen kapselit
Neljä lähtötilanteessa otettua kapselia, joista jokainen sisältää 4 mg oleuropeiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Imeytyminen ja aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia nauttimisen jälkeen (veri) 0, 0-4, 4-8 ja 8-24 tuntia nielemisen jälkeen (virtsa)
Oliivinlehtien polyfenolimetaboliitit mitattuna veri- ja virtsanäytteistä
0. 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8 tuntia nauttimisen jälkeen (veri) 0, 0-4, 4-8 ja 8-24 tuntia nielemisen jälkeen (virtsa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten toiminta
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6 tuntia nauttimisen jälkeen (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia nauttimisen jälkeen (DVP)
Verisuonten toiminta arvioitiin kahdella menetelmällä: Laser Doppler Iontophoresis (LDI) ja Digital Volume Pulse (DVP)
0, 2, 4, 6 tuntia nauttimisen jälkeen (LDI) 0, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6 ja 8 tuntia nauttimisen jälkeen (DVP)
Sytokiinipitoisuus
Aikaikkuna: 0, 1, 3 ja 6 tuntia nielemisen jälkeen
IL-8:n, IL-1beetan, IL-6:n, IL-10:n ja TNF-alfan pitoisuudet mitataan LPS:llä stimuloidusta kokoverestä.
0, 1, 3 ja 6 tuntia nielemisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Reading

Yhteistyökumppanit

Comvita UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Ian Rowland, PhD, University of Reading
  • Päätutkija: Parveen Yaqoob, PhD, University of Reading

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OLE study

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Imeytyminen ja aineenvaihdunta

Kliiniset tutkimukset Oliivinlehtiuutteen kapselit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa