比较间质性膀胱炎患者高压氧治疗反应的前瞻性试验
2017年1月12日 更新者：Kenneth Peters, MD
一项比较溃疡性和非溃疡性间质性膀胱炎患者对高压氧治疗反应的前瞻性试验
回顾高压氧治疗 (HBOT) 对间质性膀胱炎 (IC) 症状的影响。
确定溃疡性与非溃疡性间质性膀胱炎患者的症状改善是否更大。
研究概览
详细说明
在美国以外有多项已发表的关于 HBOT 治疗间质性膀胱炎的研究。
这些研究都没有比较溃疡性 IC 和非溃疡性 IC。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 间质性膀胱炎。
- 每 24 小时至少排尿 8 次。
- 溃疡性 IC 患者之前的活检必须为癌症阴性。
- 患者必须同意在研究完成之前不开始任何额外的 IC 治疗。
排除标准：
- 高压氧治疗的绝对或相对禁忌症。
- 依赖间歇性导尿或留置导尿管排空膀胱的患者。
- 任何即将发生的居住变化，这可能会影响合规性。
- 由于未管理的医疗或心理问题，不太可能合规。
- 严重的衰弱并发医疗条件。
- 盆腔放疗、膀胱结石、膀胱癌或原位癌或尿道癌的病史。
- 影响膀胱功能的贵重膀胱或神经外科手术。
- 目前有活动性尿道结石、输尿管结石或尿道憩室。
- 受试者错过了超过 10 次治疗。
- 严重的幽闭恐惧症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：溃疡性IC
溃疡性 IC 的 HBOT
|
HBOT
其他名称：
|
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实验性的：非溃疡性IC
用于非溃疡性 IC 的 HBOT
|
HBOT
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球反应评估 (GRA)
大体时间：治疗后3个月
|
GRA 衡量治疗的整体改善情况。
患者的反应描述了他们与接受高压氧疗法 (HBOT) 之前相比的当前状况。
回答是：1 明显更差，2 中等差，3 轻度差，4 不变，5 轻度好，6 中度好和 7 明显好。
|
治疗后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kenneth Peters, MD、Beaumont Hospital, Royal Oak
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月23日
首次发布 (估计)
2011年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月12日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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