Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leendő vizsgálat, amely összehasonlítja a hiperbár oxigénkezelésre adott választ intersticiális cystitisben szenvedő betegeknél

2017. január 12. frissítette: Kenneth Peters, MD

A fekélyes és nem fekélyes intersticiális cystitisben szenvedő betegek hiperbár oxigénkezelésére adott válasz összehasonlítása.

A hiperbár oxigénterápia (HBOT) eredményeinek áttekintése az interstitialis cystitis (IC) tüneteiről. Annak meghatározása, hogy a tünetek nagyobb mértékben javulnak-e az interstitialis cystitisben szenvedő fekélyes betegeknél, mint a nem fekélyes betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egyesült Államokon kívül számos publikált tanulmány létezik a HBOT-ról az intersticiális cystitis kezelésére. E tanulmányok egyike sem hasonlítja össze a fekélyes IC-t és a nem fekélyes IC-t.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

8

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Intersticiális cystitis.
  • A vizelés gyakorisága legalább 8-szor 24 óránként.
  • A fekélyes IC-ben szenvedő betegeknek korábban rák-negatív biopszián kell átesniük.
  • A betegeknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat befejezéséig semmilyen további IC-kezelést nem kezdenek el.

Kizárási kritériumok:

  • A hiperbár oxigénkezelés abszolút vagy relatív ellenjavallata.
  • Olyan betegek, akik időszakos katéterezéstől vagy állandó katéterezéstől függenek a hólyagürítéshez.
  • Bármilyen küszöbön álló lakóhely-változtatás, amely veszélyeztetheti a megfelelést.
  • Kezeletlen orvosi vagy pszichológiai problémák miatt valószínűleg nem lesz megfelelő.
  • Súlyos, legyengítő egyidejű egészségügyi állapotok.
  • Kismedencei sugárzás, hólyagkő, hólyagrák vagy in situ rák vagy húgycsőrák a kórtörténetében.
  • Értékes hólyag- vagy neurológiai műtét, amely befolyásolta a hólyag működését.
  • Jelenleg aktív húgycsőköve, húgycsőköve vagy húgycső-divertikuluma van.
  • Az alany több mint 10 kezelést hagy ki.
  • Súlyos klausztrofóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Fekélyes IC
HBOT fekélyes IC-re
Eljárás: HBOT
HBOT
Más nevek:
  • hiperbár oxigénterápia
KÍSÉRLETI: Nem fekélyes IC
HBOT nem fekélyes IC-hez
Eljárás: HBOT
HBOT
Más nevek:
  • hiperbár oxigénterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Response Assessment (GRA)
Időkeret: 3 hónappal a kezelés után
A GRA a terápiával elért általános javulást méri. A páciens válasza leírja jelenlegi állapotát a hiperbár oxigénterápia (HBOT) előtti állapothoz képest. A válaszok a következők: 1 jelentősen rosszabb, 2 közepesen rosszabb, 3 enyhén rosszabb, 4 változatlan, 5 enyhén jobb, 6 közepesen jobb és 7 jelentősen jobb.
3 hónappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kenneth Peters, MD

Együttműködők

William Beaumont Hospitals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 23.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2010-247

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intersticiális cystitis

Klinikai vizsgálatok a HBOT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel