Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv studie som jämför svar på hyperbar syrebehandling hos patienter med interstitiell cystit

12 januari 2017 uppdaterad av: Kenneth Peters, MD

En prospektiv studie som jämför svaret på hyperbar syrebehandling hos patienter med ulcerös och icke-ulcerös interstitiell cystit

Att granska resultaten av hyperbar syrebehandling (HBOT) på symtomen på interstitiell cystit (IC). För att avgöra om det finns större symtomförbättring hos de ulcerösa jämfört med de icke-ulcerösa patienterna med interstitiell cystit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns flera publicerade studier utanför USA om HBOT för behandling av interstitiell cystit. Ingen av dessa studier jämför ulcerös IC och icke-ulcerös IC.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna, 48073
        • Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Interstitiell cystit.
  • Urinfrekvens på minst 8 gånger per 24-timmarsperiod.
  • Patienter med ulcerös IC måste ha genomgått tidigare biopsi negativ för cancer.
  • Patienterna måste gå med på att inte påbörja någon ytterligare behandling för IC förrän studien är klar.

Exklusions kriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation mot hyperbar syrebehandling.
  • Patienter som är beroende av intermittent kateterisering eller innestående kateter för att tömma blåsan.
  • Varje överhängande förändring av bostaden som kan äventyra efterlevnaden.
  • Det är osannolikt att uppfylla kraven på grund av oövervakade medicinska eller psykologiska problem.
  • Svårt försvagande samtidiga medicinska tillstånd.
  • En historia av bäckenstrålning, blåssten, blåscancer eller cancer in situ eller urinrörscancer.
  • Dyrbar urinblåsa eller neurologisk kirurgi som har påverkat blåsfunktionen.
  • Har för närvarande en aktiv urethral sten, ureteral sten eller urethral divertikel.
  • Försökspersonen missar mer än 10 behandlingar.
  • Svår klaustrofobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ulcerös IC
HBOT för ulcerös IC
Procedur: HBOT
HBOT
Andra namn:
  • hyperbar syrgasbehandling
EXPERIMENTELL: Icke-ulcerös IC
HBOT för icke-ulcerös IC
Procedur: HBOT
HBOT
Andra namn:
  • hyperbar syrgasbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Global Response Assessment (GRA)
Tidsram: 3 månader efter behandling
GRA mäter övergripande förbättring med terapi. Patientens svar beskriver deras nuvarande tillstånd jämfört med innan de fick hyperbar syrgasbehandling (HBOT). Svaren är: 1 markant sämre, 2 måttligt sämre, 3 måttligt sämre, 4 oförändrade, 5 måttligt bättre, 6 måttligt bättre och 7 markant bättre.
3 månader efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kenneth Peters, MD

Samarbetspartners

William Beaumont Hospitals

Utredare

  • Huvudutredare: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 augusti 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

24 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010-247

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera