Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief onderzoek waarin de respons op hyperbare zuurstofbehandeling wordt vergeleken bij patiënten met interstitiële cystitis

12 januari 2017 bijgewerkt door: Kenneth Peters, MD

Een prospectief onderzoek waarin de respons op hyperbare zuurstofbehandeling wordt vergeleken bij patiënten met ulceratieve en niet-ulceratieve interstitiële cystitis

Om de resultaten van hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) op de symptomen van interstitiële cystitis (IC) te bekijken. Om te bepalen of er een grotere symptoomverbetering is bij de ulceratieve versus de niet-ulceratieve patiënten met interstitiële cystitis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn meerdere gepubliceerde studies buiten de Verenigde Staten over HBOT voor de behandeling van interstitiële cystitis. Geen van deze studies vergelijkt ulceratieve IC en niet-ulceratieve IC.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
        • Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Interstitiële cystitis.
  • Urinaire frequentie van ten minste 8 keer per periode van 24 uur.
  • Patiënten met ulceratieve IC moeten eerder een biopsie hebben ondergaan die negatief was voor kanker.
  • Patiënten moeten ermee instemmen om geen aanvullende behandeling voor IC te starten totdat de studie is voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor hyperbare zuurstofbehandeling.
  • Patiënten die afhankelijk zijn van intermitterende katheterisatie of een verblijfskatheter om de blaas te ledigen.
  • Elke op handen zijnde verandering van woonplaats, die de naleving in gevaar kan brengen.
  • Voldoet waarschijnlijk niet vanwege onbeheerde medische of psychologische problemen.
  • Ernstige slopende gelijktijdige medische aandoeningen.
  • Een geschiedenis van bekkenbestraling, blaassteen, blaaskanker of kanker in situ, of urethrale kanker.
  • Kostbare blaas of neurologische chirurgie die de blaasfunctie heeft aangetast.
  • Heeft momenteel een actieve urineleidersteen, urineleidersteen of urineleiderdivertikel.
  • Onderwerp mist meer dan 10 behandelingen.
  • Ernstige claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Zwerende IC
HBOT voor ulceratieve IC
Procedure: HBOT
HBOT
Andere namen:
  • hyperbare zuurstoftherapie
EXPERIMENTEEL: Niet-ulceratieve IC
HBOT voor niet-ulceratieve IC
Procedure: HBOT
HBOT
Andere namen:
  • hyperbare zuurstoftherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wereldwijde responsbeoordeling (GRA)
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
De GRA meet de algehele verbetering met therapie. De reactie van de patiënt beschrijft hun huidige toestand in vergelijking met voordat ze hyperbare zuurstoftherapie (HBOT) kregen. Antwoorden zijn: 1 Duidelijk slechter, 2 Matig slechter, 3 Licht slechter, 4 Onveranderd, 5 Licht beter, 6 Matig beter en 7 Duidelijk beter.
3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kenneth Peters, MD

Medewerkers

William Beaumont Hospitals

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

24 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 januari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-247

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Interstitiële cystitis

Klinische onderzoeken op HBOT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren