Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektivt forsøg, der sammenligner respons på hyperbar iltbehandling hos patienter med interstitiel blærebetændelse

12. januar 2017 opdateret af: Kenneth Peters, MD

Et prospektivt forsøg, der sammenligner responsen på hyperbar iltbehandling hos patienter med ulcerøs og ikke-ulcerativ interstitiel blærebetændelse

At gennemgå resultaterne af hyperbar iltbehandling (HBOT) på symptomerne på interstitiel blærebetændelse (IC). For at afgøre, om der er større symptomforbedring hos de ulcerative versus de ikke-ulcerative patienter med interstitiel blærebetændelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er flere publicerede undersøgelser uden for USA om HBOT til behandling af interstitiel blærebetændelse. Ingen af ​​disse undersøgelser sammenligner ulcerativ IC og ikke-ulcerativ IC.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
        • Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Interstitiel blærebetændelse.
  • Vandladningsfrekvens på mindst 8 gange pr. 24 timers periode.
  • Patienter med ulcerøs IC skal have gennemgået tidligere biopsi negativ for cancer.
  • Patienter skal acceptere ikke at påbegynde yderligere behandling for IC, før undersøgelsen er afsluttet.

Ekskluderingskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation til hyperbar iltbehandling.
  • Patienter afhængige af intermitterende kateterisation eller indlagt kateter for at tømme blæren.
  • Enhver forestående ændring af bopæl, som kan kompromittere overholdelse.
  • Det er usandsynligt, at det er kompatibelt på grund af ukontrollerede medicinske eller psykologiske problemer.
  • Alvorlige invaliderende samtidige medicinske tilstande.
  • En historie med bækkenstråling, blæresten, blærekræft eller cancer in situ eller urinrørskræft.
  • Dyrbar blære eller neurologisk kirurgi, som har påvirket blærefunktionen.
  • Har i øjeblikket en aktiv urethral sten, ureteral sten eller urethral divertikel.
  • Forsøgspersonen går glip af mere end 10 behandlinger.
  • Alvorlig klaustrofobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ulcerativ IC
HBOT for ulcerøs IC
Procedure: HBOT
HBOT
Andre navne:
  • hyperbar iltbehandling
EKSPERIMENTEL: Ikke-ulcerativ IC
HBOT for ikke-ulcerativ IC
Procedure: HBOT
HBOT
Andre navne:
  • hyperbar iltbehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global Response Assessment (GRA)
Tidsramme: 3 måneder efter behandling
GRA måler overordnet forbedring med terapi. Patientens svar beskriver deres nuværende tilstand sammenlignet med før de modtog hyperbar iltbehandling (HBOT). Svarene er: 1 markant dårligere, 2 moderat dårligere, 3 mildt dårligere, 4 uændret, 5 mildt bedre, 6 moderat bedre og 7 markant bedre.
3 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenneth Peters, MD

Samarbejdspartnere

William Beaumont Hospitals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2011

Først opslået (SKØN)

24. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse

Kliniske forsøg med HBOT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner