Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie porównujące odpowiedź na leczenie tlenem hiperbarycznym u pacjentów ze śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego

12 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Kenneth Peters, MD

Prospektywne badanie porównujące odpowiedź na leczenie tlenem hiperbarycznym u pacjentów z wrzodziejącym i niewrzodziejącym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego

Przegląd wyników terapii tlenem hiperbarycznym (HBOT) na objawy śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego (IC). Aby określić, czy występuje większa poprawa objawów u pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem pęcherza moczowego w porównaniu z pacjentami bez wrzodziejącego zapalenia pęcherza moczowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje wiele opublikowanych badań poza Stanami Zjednoczonymi na temat HBOT w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego. Żadne z tych badań nie porównuje wrzodziejącego IC i niewrzodziejącego IC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Śródmiąższowe zapalenie pęcherza.
  • Częstotliwość oddawania moczu co najmniej 8 razy w ciągu 24 godzin.
  • Pacjenci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego muszą mieć wcześniej wykonaną biopsję z wynikiem ujemnym w kierunku raka.
  • Pacjenci muszą wyrazić zgodę na nierozpoczynanie żadnego dodatkowego leczenia IC do czasu zakończenia badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do leczenia tlenem hiperbarycznym.
  • Pacjenci uzależnieni od okresowego cewnikowania lub założonego na stałe cewnika do opróżnienia pęcherza.
  • Wszelkie zbliżające się zmiany miejsca zamieszkania, które mogłyby zagrozić zgodności.
  • Jest mało prawdopodobne, aby był zgodny z powodu niezarządzanych problemów medycznych lub psychologicznych.
  • Ciężkie, wyniszczające współistniejące schorzenia.
  • Historia napromieniania miednicy, kamieni pęcherza moczowego, raka pęcherza moczowego lub raka in situ lub raka cewki moczowej.
  • Cenny pęcherz lub operacja neurologiczna, która wpłynęła na czynność pęcherza.
  • Obecnie ma czynną kamicę cewki moczowej, kamicę moczowodową lub uchyłek cewki moczowej.
  • Tester opuszcza więcej niż 10 zabiegów.
  • Ciężka klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wrzodziejący IC
HBOT dla wrzodziejącego IC
Procedura: HBOT
HBOT
Inne nazwy:
  • tlenoterapia hiperbaryczna
EKSPERYMENTALNY: Niewrzodziejący IC
HBOT dla niewrzodziejącego IC
Procedura: HBOT
HBOT
Inne nazwy:
  • tlenoterapia hiperbaryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalna ocena odpowiedzi (GRA)
Ramy czasowe: 3 miesiące po leczeniu
GRA mierzy ogólną poprawę po terapii. Odpowiedź pacjenta opisuje jego obecny stan w porównaniu do stanu przed otrzymaniem tlenoterapii hiperbarycznej (HBOT). Odpowiedzi są następujące: 1 znacznie gorzej, 2 średnio gorzej, 3 średnio gorzej, 4 bez zmian, 5 średnio lepiej, 6 średnio lepiej i 7 znacznie lepiej.
3 miesiące po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenneth Peters, MD

Współpracownicy

William Beaumont Hospitals

Śledczy

  • Główny śledczy: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HBOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj