Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus, jossa verrataan vastetta hyperbariseen happihoitoon potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti

torstai 12. tammikuuta 2017 päivittänyt: Kenneth Peters, MD

Tuleva tutkimus, jossa verrataan vastetta hyperbariseen happihoitoon potilailla, joilla on haavainen ja ei-haavainen interstitiaalinen kystiitti

Tarkastella hyperbaric Oxygen -hoidon (HBOT) tuloksia interstitiaalisen kystiitin (IC) oireista. Sen määrittämiseksi, paranevatko oireet enemmän haavaisilla potilailla kuin ei-haavaisilla potilailla, joilla on interstitiaalinen kystiitti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltojen ulkopuolella on useita julkaistuja tutkimuksia HBOTista interstitiaalisen kystiitin hoitoon. Mikään näistä tutkimuksista ei vertaa haavaista IC:tä ja ei-haavaista IC:tä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interstitiaalinen kystiitti.
  • Virtsaamistaajuus vähintään 8 kertaa 24 tunnin aikana.
  • Potilaille, joilla on haavainen IC, on täytynyt olla aiemmin tehty syöpänegatiivinen biopsia.
  • Potilaiden on suostuttava siihen, että he eivät aloita mitään lisähoitoa IC:n takia ennen kuin tutkimus on saatu päätökseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylipainehappihoidon ehdoton tai suhteellinen vasta-aihe.
  • Potilaat, jotka ovat riippuvaisia ​​jaksoittaisesta katetroinnista tai kestokatetrista tyhjentämään rakko.
  • Mikä tahansa välitön asuinpaikan muutos, joka voi vaarantaa vaatimusten noudattamisen.
  • Epätodennäköisesti yhteensopiva hallitsemattomien lääketieteellisten tai psykologisten ongelmien vuoksi.
  • Samanaikaiset vakavat heikentävät sairaudet.
  • Lantion säteilyä, virtsarakon kiviä, virtsarakon syöpää tai in situ -syöpää tai virtsaputken syöpää.
  • Arvokas virtsarakon tai neurologinen leikkaus, joka on vaikuttanut virtsarakon toimintaan.
  • Tällä hetkellä hänellä on aktiivinen virtsaputken kivi, virtsaputken kivi tai virtsaputken divertikula.
  • Tutkittavalta jää väliin yli 10 hoitoa.
  • Vaikea klaustrofobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Haavainen IC
HBOT haavaiselle IC:lle
Menettely: HBOT
HBOT
Muut nimet:
  • hyperbarinen happihoito
KOKEELLISTA: Ei-haavainen IC
HBOT ei-haavaiseen IC:hen
Menettely: HBOT
HBOT
Muut nimet:
  • hyperbarinen happihoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Global Response Assessment (GRA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
GRA mittaa yleistä paranemista hoidon myötä. Potilaan vaste kuvaa hänen nykyistä tilaansa verrattuna siihen, ennen kuin he saivat hyperbarista happihoitoa (HBOT). Vastaukset ovat: 1 huomattavasti huonompi, 2 kohtalaisen huonompi, 3 lievästi huonompi, 4 muuttumaton, 5 hieman parempi, 6 kohtalaisen parempi ja 7 huomattavasti parempi.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Peters, MD

Yhteistyökumppanit

William Beaumont Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. marraskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 24. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2010-247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interstitiaalinen kystiitti

Kliiniset tutkimukset HBOT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa