간질성 방광염 환자에서 고압 산소 치료에 대한 반응을 비교하는 전향적 시험
2017년 1월 12일 업데이트: Kenneth Peters, MD
궤양성 간질성 방광염과 비궤양성 간질성 방광염 환자에서 고압산소 치료에 대한 반응을 비교한 전향적 임상시험
간질성 방광염(IC)의 증상에 대한 고압 산소 요법(HBOT)의 결과를 검토합니다.
간질성 방광염이 있는 궤양성 대 비궤양성 환자에서 더 큰 증상 호전이 있는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 방광염 치료를 위한 HBOT에 대한 미국 이외 지역의 여러 연구 결과가 발표되었습니다.
이러한 연구 중 어느 것도 궤양성 IC와 비궤양성 IC를 비교하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- Beaumont Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성 방광염.
- 24시간 동안 최소 8회 이상의 빈뇨.
- 궤양성 IC 환자는 이전에 암에 대해 음성인 생검을 받아야 합니다.
- 환자는 연구가 완료될 때까지 IC에 대한 추가 치료를 시작하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 고압 산소 치료에 대한 절대적 또는 상대적 금기.
- 간헐적 카테터 삽입 또는 빈 방광에 유치 카테터에 의존하는 환자.
- 규정 준수를 위태롭게 할 수 있는 임박한 거주지 변경.
- 관리되지 않는 의학적 또는 심리적 문제로 인해 규정을 준수할 가능성이 낮습니다.
- 심각한 쇠약 동시 건강 상태.
- 골반 방사선, 방광 결석, 방광암 또는 상피내암 또는 요도암의 병력.
- 방광 기능에 영향을 준 귀중한 방광 또는 신경학적 수술.
- 현재 활성 요도 결석, 요관 결석 또는 요도 게실이 있습니다.
- 피험자는 10회 이상의 치료를 놓쳤습니다.
- 심한 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 궤양 IC
궤양성 IC용 HBOT
|
HBOT
다른 이름들:
|
|
실험적: 비궤양성 IC
비궤양성 IC용 HBOT
|
HBOT
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글로벌 반응 평가(GRA)
기간: 치료 후 3개월
|
GRA는 치료를 통한 전반적인 개선을 측정합니다.
환자의 반응은 고압 산소 요법(HBOT)을 받기 전과 비교하여 현재 상태를 설명합니다.
응답은 다음과 같습니다: 1 상당히 악화됨, 2 약간 악화됨, 3 약간 악화됨, 4 변경되지 않음, 5 약간 개선됨, 6 약간 개선됨 및 7 현저하게 개선됨.
|
치료 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Peters, MD, Beaumont Hospital, Royal Oak
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
간질성 방광염에 대한 임상 시험
-
La Tour HospitalRive Droite SA알려지지 않은혈소판 풍부 혈장(PRP) | Supraspinatis Interstitial 부분 두께 눈물스위스
HBOT에 대한 임상 시험
-
Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
-
Assaf-Harofeh Medical Center알려지지 않은
-
Abington Memorial HospitalPhiladelphia College of Osteopathic Medicine완전한
-
Asociación Argentina de Medicina Hiperbárica e...Hospital de Infecciosas Francisco Javier Muniz; Hospital General de Agudos D. F. Santojanni 그리고 다른 협력자들종료됨