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食用富含叶黄素和 Omega-3 脂肪酸的鸡蛋对黄斑色素的影响 (ALGOVUE)

2013年8月2日 更新者:Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille

食用富含叶黄素类胡萝卜素和 Omega-3 脂肪酸的鸡蛋对健康人群黄斑色素的影响

本研究旨在确定食用富含紫花苜蓿浓缩蛋白叶黄素/玉米黄质和微藻 DHA 的鸡蛋对这些化合物的血浆水平以及黄斑色素光密度的影响,其升高可能有利于预防年龄相关性黄斑变性 (AMD)。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

99

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国、59000
        • Institut Pasteur de Lille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康受试者(男性或女性),
  • 18至55岁
  • 签署同意书后,
  • 容易接受学习产生的压力,
  • 投保。

排除标准:

  • 矫正视力 <8/10,
  • 心血管疾病史,特别是冠心病史,
  • 特征性血脂异常

    * 总胆固醇 ³ 2.50 g / L,和/或甘油三酯 ³ 2.00 g / L

  • 降脂治疗,
  • 目前吸烟或戒烟不到 6 个月的人
  • 白内障或白内障手​​术,
  • 糖尿病
  • 身体质量指数 (BMI) > 30 公斤/平方米,
  • 在研究开始前的 3 个月内服用食品补充剂(类胡萝卜素、omega-3 脂肪酸、植物甾醇),
  • 在研究开始前的三个月内定期食用添加了植物甾醇的产品。
  • 经常食用富含 omega-3 的高脂肪鱼或贝类(每周 4 次或更多):鲑鱼、沙丁鱼、鲭鱼、鲱鱼、鳟鱼、金枪鱼、红鲻鱼、鲈鱼、鲷鱼、养殖大菱鲆、贻贝、鱿鱼/乌贼、鳀鱼。
  • 鸡蛋过敏
  • 节食
  • 最近 3 个月的显着体重差异(> 3 公斤)
  • 无法理解或遵守协议
  • 被剥夺自由的人
  • 有权获得司法保护的人
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:富鸡蛋
在 4 个月内,受试者每天食用 2 个富含叶黄素/玉米黄质和 DHA 的鸡蛋
受试者在 4 个月内每天吃 2 个鸡蛋
有源比较器:标准鸡蛋
受试者每天消耗 2 个标准鸡蛋
受试者在 4 个月内每天吃 2 个鸡蛋

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
食用鸡蛋 4 个月后黄斑色素光密度相对于基线的变化
大体时间:食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后
黄斑色素的光密度用海德堡视网膜血管造影仪(HRA)测量,该设备专门针对色素的测量进行了改进。
食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
食用鸡蛋 4 个月后血浆和脂蛋白中叶黄素和玉米黄质相对于基线的变化
大体时间:食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后
叶黄素和玉米黄质通过 HPLC 测定
食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后
食用鸡蛋 4 个月后血浆和脂蛋白中脂肪酸相对于基线的变化
大体时间:食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后
脂肪酸通过气相色谱法测量。
食用鸡蛋前和食用鸡蛋四个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年2月1日

研究完成 (实际的)

2013年2月1日

研究注册日期

首次提交

2011年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月28日

首次发布 (估计)

2011年11月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年8月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年8月2日

最后验证

2013年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2011-A00364-37

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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