황반 색소에 대한 루테인과 오메가-3 지방산이 풍부한 계란의 섭취 (ALGOVUE)
2013년 8월 2일 업데이트: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
크산토필 카로티노이드와 오메가-3 지방산이 풍부한 계란 섭취가 건강한 사람의 황반 색소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 루체른 단백질 농축액의 루테인/제아잔틴과 미세조류의 DHA가 풍부한 달걀 섭취가 이러한 화합물의 혈장 수준에 미치는 영향과 황반 색소 광학 밀도에 미치는 영향을 확인하기 위한 것입니다. 연령 관련 황반 변성(AMD).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
99
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Lille, 프랑스, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 피험자(남성 또는 여성),
- 18~55세
- 동의서에 서명한 후,
- 연구로 인해 발생하는 스트레스를 수용할 수 있고,
- 보험.
제외 기준:
- 교정 시력 <8/10,
- 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 심장 질환의 병력,
특징적인 이상지질혈증
* 총 콜레스테롤 ³ 2.50g/L 및/또는 트리글리세리드 ³ 2.00g/L
- 지질 저하 치료,
- 현재 흡연 중이거나 6개월 미만 금연한 사람
- 백내장이나 백내장 수술,
- 당뇨병
- 체질량 지수(BMI)> 30kg/m2,
- 연구 시작 전 3개월 동안 식품 보조제(카로티노이드, 오메가-3 지방산, 피토스테롤)를 섭취하고,
- 피토스테롤이 첨가된 연구 제품을 시작하기 전 3개월 동안 규칙적인 소비.
- 오메가-3가 풍부한 고지방 생선 또는 조개류(주 4회 이상)의 정기적인 섭취: 연어, 정어리, 고등어, 청어, 송어, 참치, 숭어, 농어, 도미, 양식 가자미, 홍합, 오징어/오징어, 멸치.
- 계란 알레르기
- 다이어트
- 지난 3개월 간의 유의미한 체중 차이(> 3kg)
- 프로토콜을 이해하거나 준수할 수 없음
- 자유를 박탈당한 사람들
- 사법적 보호를 받을 수 있는 위치에 있는 사람들
- 임산부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 풍부한 계란
피험자는 4개월 동안 하루에 루테인/제아잔틴 및 DHA가 풍부한 달걀 2개를 섭취합니다.
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피험자는 4개월 동안 매일 계란 2개를 섭취합니다.
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활성 비교기: 표준 계란
피험자는 하루에 표준 달걀 2개를 섭취합니다.
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피험자는 4개월 동안 매일 계란 2개를 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계란 소비 4개월 후 황반 색소의 광학 밀도 기준선에서 변화
기간: 계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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황반 색소의 광학 밀도는 색소 측정을 위해 특별히 수정된 Heidelberg Retinal Angiograph (HRA)로 측정되었습니다.
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계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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계란 섭취 4개월 후 혈장 및 지단백질의 루테인 및 제아잔틴 기준선 대비 변화
기간: 계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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루테인과 제아잔틴은 HPLC로 측정했습니다.
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계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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계란 소비 4개월 후 혈장 및 지단백질의 지방산 기준선에서 변화
기간: 계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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지방산은 가스크로마토그래피로 측정하였다.
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계란 섭취 전과 섭취 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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