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Verzehr von Eiern, die reich an Lutein und Omega-3-Fettsäuren auf dem Makulapigment sind (ALGOVUE)

2. August 2013 aktualisiert von: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Wirkung des Verzehrs von Eiern, die reich an Xanthophyll-Carotinoiden und Omega-3-Fettsäuren sind, auf das Makulapigment bei gesunden Menschen

Diese Studie soll den Einfluss des Verzehrs von Eiern, die reich an Lutein/Zeaxanthin aus Luzerneproteinkonzentrat und DHA aus Mikroalgen sind, auf die Plasmaspiegel dieser Verbindungen, aber auch auf die optische Dichte des Makulapigments bestimmen, deren Erhöhung bei der Vorbeugung von Vorteil sein kann Altersbedingte Makuladegeneration (AMD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Probanden (männlich oder weiblich),
  • 18 bis 55 Jahre
  • Nachdem Sie die Einwilligungserklärung unterschrieben haben,
  • Anfällig, die durch das Studium erzeugten Belastungen zu akzeptieren,
  • Versichert.

Ausschlusskriterien:

  • Korrigierte Sehschärfe <8/10,
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere koronarer Herzkrankheit,

  • Charakterisierte Dyslipidämie

    * Gesamtcholesterin ³ 2,50 g / L und / oder Triglyceride ³ 2,00 g / L

  • Lipidsenkende Behandlung,
  • Aktuelles Rauchen oder Person, die vor weniger als 6 Monaten mit dem Rauchen aufgehört hat
  • Grauer Star oder Kataraktoperation,
  • Diabetes
  • Body-Mass-Index (BMI) > 30 kg/m2,
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln in den 3 Monaten vor Studienbeginn (Carotinoide, Omega-3-Fettsäuren, Phytosterole),
  • Regelmäßige Einnahme in den drei Monaten vor Studienbeginn von Produkten mit zugesetzten Phytosterinen.
  • Regelmäßiger Verzehr von fettreichem Fisch oder Omega-3-reichen Schalentieren (ab 4x pro Woche): Lachs, Sardinen, Makrele, Hering, Forelle, Thunfisch, Meerbarbe, Wolfsbarsch, Brasse, Zuchtsteinbutt, Muscheln, Tintenfisch/Tintenfisch, Sardellen.
  • Allergie gegen Eier
  • Diät
  • Unterschied signifikantes Gewicht in den letzten 3 Monaten (> 3 kg)
  • Unfähigkeit, das Protokoll zu verstehen oder einzuhalten
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Rechtsschutzberechtigte Personen
  • Schwangere Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: reiche Eier
Probanden konsumieren 4 Monate lang täglich 2 Eier, die reich an Lutein/Zeaxanthin und DHA sind
Sonstiges: Ernährungsstudie
Probanden verbrauchen 2 Eier pro Tag während 4 Monaten
Aktiver Komparator: normale Eier
Probanden verbrauchen 2 Standard-Eier pro Tag
Sonstiges: Ernährungsstudie
Probanden verbrauchen 2 Eier pro Tag während 4 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der optischen Dichte des Makulapigments gegenüber dem Ausgangswert nach 4-monatigem Verzehr von Eiern
Zeitfenster: vor dem Eierverzehr und vier Monate danach
Die optische Dichte des Makulapigments wurde mit einem speziell für die Messung des Pigments modifizierten Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) gemessen.
vor dem Eierverzehr und vier Monate danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung von Lutein und Zeaxanthin in Plasma und Lipoproteinen gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten Eiverzehr
Zeitfenster: vor dem Eierverzehr und vier Monate danach
Lutein und Zeaxanthin wurden durch HPLC gemessen
vor dem Eierverzehr und vier Monate danach
Veränderung der Fettsäuren im Plasma und der Lipoproteine ​​gegenüber dem Ausgangswert nach 4 Monaten Eiverzehr
Zeitfenster: vor dem Eierverzehr und vier Monate danach
Fettsäuren wurden durch Gaschromatographie gemessen.
vor dem Eierverzehr und vier Monate danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Mitarbeiter

Roquette Freres
Sanders

Ermittler

  • Hauptermittler: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-A00364-37

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