Потребление яиц, богатых лютеином и омега-3 жирными кислотами, влияет на макулярный пигмент (ALGOVUE)
2 августа 2013 г. обновлено: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Влияние потребления яиц, богатых каротиноидами ксантофилла и жирными кислотами омега-3, на пигмент желтого пятна у здоровых людей
Это исследование предназначено для определения влияния потребления яиц, богатых лютеином/зеаксантином, из белкового концентрата люцерны и ДГК из микроводорослей, на уровни этих соединений в плазме, а также на оптическую плотность макулярного пигмента, повышение которой может быть полезным для предотвращения Возрастная макулярная дегенерация (ВМД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
99
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- здоровые субъекты (мужчины или женщины),
- от 18 до 55 лет
- Подписав форму согласия,
- Восприимчивость к стрессам, вызванным исследованием,
- Застрахован.
Критерий исключения:
- Скорректированная острота зрения <8/10,
- История сердечно-сосудистых заболеваний, особенно ишемической болезни сердца,
Характерная дислипидемия
* Общий холестерин ³ 2,50 г/л и/или триглицериды ³ 2,00 г/л
- Гиполипидемическое лечение,
- Текущее курение или человек, который бросил курить менее 6 месяцев
- Катаракта или операция по удалению катаракты,
- Сахарный диабет
- Индекс массы тела (ИМТ) > 30 кг/м2,
- Прием пищевых добавок за 3 месяца до начала исследования (каротиноиды, омега-3 жирные кислоты, фитостеролы),
- Регулярное употребление в течение трех месяцев, предшествующих началу исследования, продуктов с добавлением фитостеролов.
- Регулярное потребление жирной рыбы или моллюсков, богатых омега-3 (4 раза в неделю и более): лосось, сардины, скумбрия, сельдь, форель, тунец, барабулька, морской окунь, лещ, выращенный тюрбо, мидии, кальмары / кальмары, анчоусы.
- Аллергия на яйца
- На диете
- Значительная разница в весе за последние 3 месяца (>3 кг)
- Неспособность понять или придерживаться протокола
- Лица, лишенные свободы
- Люди в состоянии судебной защиты
- Беременные женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: богатые яйца
субъекты потребляют 2 яйца, богатых лютеином/зеаксантином и ДГК, в день в течение 4 месяцев.
|
испытуемые потребляют 2 яйца в день в течение 4 месяцев
|
|
Активный компаратор: стандартные яйца
субъекты потребляют 2 стандартных яйца в день
|
испытуемые потребляют 2 яйца в день в течение 4 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем оптической плотности макулярного пигмента через 4 месяца употребления яиц
Временное ограничение: до употребления яиц и через четыре месяца после
|
оптическую плотность макулярного пигмента измеряли с помощью Heidelberg Retinal Angiograph (HRA), специально модифицированного для измерения пигмента.
|
до употребления яиц и через четыре месяца после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем лютеина и зеаксантина в плазме и липопротеинов после 4 месяцев употребления яиц
Временное ограничение: до употребления яиц и через четыре месяца после
|
лютеин и зеаксантин измеряли с помощью ВЭЖХ
|
до употребления яиц и через четыре месяца после
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем жирных кислот в плазме и липопротеинов после 4 месяцев употребления яиц
Временное ограничение: до употребления яиц и через четыре месяца после
|
Жирные кислоты измеряли с помощью газовой хроматографии.
|
до употребления яиц и через четыре месяца после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2013 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-A00364-37
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .