Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Consumptie van eieren die rijk zijn aan luteïne en omega-3-vetzuren op het maculaire pigment (ALGOVUE)

2 augustus 2013 bijgewerkt door: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Effect van consumptie van eieren die rijk zijn aan xanthophyll-carotenoïden en omega-3-vetzuren op het maculaire pigment bij gezonde mensen

Deze studie is bedoeld om de impact te bepalen van de consumptie van eieren die rijk zijn aan luteïne/zeaxanthine uit luzerne-eiwitconcentraat en DHA uit microalgen op de plasmaspiegels van deze verbindingen, maar ook op de optische dichtheid van het maculaire pigment, waarvan de verhoging gunstig kan zijn bij het voorkomen van Leeftijdsgebonden Macula Degeneratie (LMD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen (mannelijk of vrouwelijk),
  • 18 tot 55 jaar
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier,
  • Gevoelig om de stress te accepteren die door de studie wordt veroorzaakt,
  • Verzekerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Gecorrigeerde gezichtsscherpte <8/10e,
  • Geschiedenis van hart- en vaatziekten, met name coronaire hartziekten,

  • Gekenmerkte dyslipidemie

    * Totaal cholesterol ³ 2,50 g/L, en/of triglyceriden ³ 2,00 g/L

  • Lipidenverlagende behandeling,
  • Huidig ​​roken of persoon die minder dan 6 maanden gestopt is met roken
  • Cataract of staaroperatie,
  • suikerziekte
  • Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2,
  • Inname van voedingssupplementen in de 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie (carotenoïden, omega-3-vetzuren, fytosterolen),
  • Regelmatige consumptie in de drie maanden voorafgaand aan de start van de studieproducten met toegevoegde fytosterolen.
  • Regelmatige consumptie van vetrijke vis of schaal- en schelpdieren rijk aan omega-3 (4x per week of meer): zalm, sardines, makreel, haring, forel, tonijn, zeebarbeel, zeebaars, brasem, gekweekte tarbot, mosselen, inktvis/inktvis, ansjovis.
  • Allergie voor eieren
  • Op dieet zijn
  • Verschil aanzienlijk gewicht over de laatste 3 maanden (> 3 kg)
  • Onvermogen om het protocol te begrijpen of zich eraan te houden
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd
  • Mensen die in aanmerking komen voor rechtsbescherming
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: rijke eieren
proefpersonen consumeren 2 eieren rijk aan luteïne/zeaxanthine en DHA per dag gedurende 4 maanden
Ander: Voedingsstudie
proefpersonen consumeren 2 eieren per dag gedurende 4 maanden
Actieve vergelijker: standaard eieren
proefpersonen consumeren 2 standaard eieren per dag
Ander: Voedingsstudie
proefpersonen consumeren 2 eieren per dag gedurende 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in optische dichtheid van maculapigment na 4 maanden eierenconsumptie
Tijdsspanne: vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna
optische dichtheid van maculapigment werd gemeten met een Heidelberg Retinale Angiograaf (HRA) speciaal aangepast voor de meting van het pigment.
vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline in luteïne en zeaxanthine in plasma en lipoproteïnen na 4 maanden eierconsumptie
Tijdsspanne: vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna
luteïne en zeaxanthine werden gemeten met HPLC
vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna
verandering ten opzichte van baseline in vetzuren in plasma en lipoproteïnen na 4 maanden eierconsumptie
Tijdsspanne: vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna
Vetzuren werden gemeten met gaschromatografie.
vóór de eierenconsumptie en vier maanden daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Medewerkers

Roquette Freres
Sanders

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2011-A00364-37

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstudie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren