Consommation d'œufs riches en lutéine et en acides gras oméga-3 sur le pigment maculaire (ALGOVUE)
2 août 2013 mis à jour par: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Effet de la consommation d'œufs riches en caroténoïdes xanthophylles et en acides gras oméga-3 sur le pigment maculaire chez les personnes en bonne santé
Cette étude vise à déterminer l'impact de la consommation d'œufs riches en lutéine/zéaxanthine issue de concentré de protéines de luzerne et en DHA issu de microalgues sur les taux plasmatiques de ces composés mais également sur la densité optique du pigment maculaire, dont l'élévation peut être bénéfique dans la prévention des Dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
99
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Lille, France, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets sains (hommes ou femmes),
- 18 à 55 ans
- Après avoir signé le formulaire de consentement,
- Susceptible d'accepter les contraintes générées par l'étude,
- Assuré.
Critère d'exclusion:
- Acuité visuelle corrigée <8/10ème,
- Antécédents de maladie cardiovasculaire, en particulier de maladie coronarienne,
Dyslipidémie caractérisée
* Cholestérol total ³ 2,50 g/L, et/ou triglycérides ³ 2,00 g/L
- Traitement hypolipémiant,
- Fumeur actuel ou personne ayant arrêté de fumer depuis moins de 6 mois
- Chirurgie de la cataracte ou de la cataracte,
- Diabète
- Indice de Masse Corporelle (IMC)> 30 kg/m2,
- Prise de compléments alimentaires dans les 3 mois précédant le début de l'étude (caroténoïdes, acides gras oméga-3, phytostérols),
- Consommation régulière dans les trois mois précédant le début de l'étude de produits additionnés de phytostérols.
- Consommation régulière de poissons gras ou crustacés riches en oméga-3 (4x par semaine ou plus) : saumon, sardines, maquereau, hareng, truite, thon, rouget, bar, dorade, turbot d'élevage, moules, encornets/calamars, anchois.
- Allergie aux oeufs
- Suivre un régime
- Différence de poids significative sur les 3 derniers mois (> 3 kg)
- Incapacité à comprendre ou à respecter le protocole
- Personnes privées de liberté
- Personnes en situation de protection judiciaire
- Femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: oeufs riches
les sujets consomment 2 œufs riches en lutéine/zéaxanthine et DHA par jour pendant 4 mois
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les sujets consomment 2 œufs par jour pendant 4 mois
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Comparateur actif: oeufs standards
les sujets consomment 2 œufs standard par jour
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les sujets consomment 2 œufs par jour pendant 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au départ de la densité optique du pigment maculaire après 4 mois de consommation d'œufs
Délai: avant la consommation des œufs et quatre mois après
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la densité optique du pigment maculaire a été mesurée avec un angiographe rétinien Heidelberg (HRA) spécialement modifié pour la mesure du pigment.
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avant la consommation des œufs et quatre mois après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport au départ de la lutéine et de la zéaxanthine dans le plasma et les lipoprotéines après 4 mois de consommation d'œufs
Délai: avant la consommation des œufs et quatre mois après
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la lutéine et la zéaxanthine ont été dosées par HPLC
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avant la consommation des œufs et quatre mois après
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changement par rapport au départ des acides gras dans le plasma et des lipoprotéines après 4 mois de consommation d'œufs
Délai: avant la consommation des œufs et quatre mois après
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Les acides gras ont été mesurés par chromatographie en phase gazeuse.
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avant la consommation des œufs et quatre mois après
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
5 août 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2013
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-A00364-37
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