Inntak av egg rike på lutein og omega-3 fettsyrer på makulært pigment (ALGOVUE)
2. august 2013 oppdatert av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Effekt av inntak av egg rike på xantofyllkarotenoider og omega-3 fettsyrer på makulært pigment hos friske mennesker
Denne studien skal bestemme virkningen av forbruket av egg rike på lutein/zeaxanthin fra luserneproteinkonsentrat og DHA fra mikroalger på plasmanivåene til disse forbindelsene, men også på den optiske tettheten av makulært pigment, hvis økning kan være fordelaktig for å forebygge Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
99
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske personer (mann eller kvinne),
- 18 til 55 år
- Etter å ha signert samtykkeskjemaet,
- Mottakelig for å akseptere stress generert av studien,
- Forsikret.
Ekskluderingskriterier:
- Korrigert synsskarphet <8/10,
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom, spesielt koronar hjertesykdom,
Karakterisert dyslipidemi
* Total kolesterol ³ 2,50 g/l, og/eller triglyserider ³ 2,00 g/l
- Lipidsenkende behandling,
- Nåværende røyking eller person som sluttet å røyke mindre enn 6 måneder
- Katarakt eller grå stær kirurgi,
- Diabetes
- Kroppsmasseindeks (BMI)> 30 kg/m2,
- Tar kosttilskudd i løpet av de 3 månedene før studiestart (karotenoider, omega-3 fettsyrer, fytosteroler),
- Regelmessig inntak i de tre månedene før starten av studien produkter med tilsatt fytosteroler.
- Regelmessig inntak av fet fisk eller skalldyr rik på omega-3 (4 ganger i uken eller mer): laks, sardiner, makrell, sild, ørret, tunfisk, multe, havabbor, brasme, oppdretts piggvar, blåskjell, blekksprut/blekksprut, ansjos.
- Allergi mot egg
- Slanking
- Forskjell betydelig vekt de siste 3 månedene (> 3 kg)
- Manglende evne til å forstå eller følge protokollen
- Personer som er berøvet friheten
- Mennesker i posisjon til rettslig beskyttelse
- Gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rike egg
forsøkspersoner spiser 2 egg rike på lutein/zeaxanthin og DHA per dag i løpet av 4 måneder
|
forsøkspersoner spiser 2 egg per dag i løpet av 4 måneder
|
|
Aktiv komparator: standard egg
forsøkspersoner spiser 2 standard egg per dag
|
forsøkspersoner spiser 2 egg per dag i løpet av 4 måneder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i optisk tetthet av makulært pigment etter 4 måneders eggforbruk
Tidsramme: før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
optisk tetthet av makulært pigment ble målt med en Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) spesielt modifisert for målingen av pigmentet.
|
før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i lutein og zeaxanthin i plasma og lipoproteiner etter 4 måneders egginntak
Tidsramme: før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
lutein og zeaxanthin ble målt ved HPLC
|
før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
|
endring fra baseline i fettsyrer i plasma og lipoproteiner etter 4 måneders egginntak
Tidsramme: før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
Fettsyrer ble målt ved gasskromatografi.
|
før inntak av egg og fire måneder etterpå
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2013
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-A00364-37
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .