Konsumtion av ägg rika på lutein och omega-3-fettsyror på makulärt pigment (ALGOVUE)
2 augusti 2013 uppdaterad av: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Effekt av konsumtion av ägg rika på xantofyllkarotenoider och omega-3-fettsyror på makulärt pigment hos friska människor
Denna studie är för att fastställa effekten av konsumtionen av ägg rika på lutein/zeaxantin från lusernproteinkoncentrat och DHA från mikroalger på plasmanivåerna av dessa föreningar men också på den optiska densiteten för makulär pigment, vars höjning kan vara fördelaktig för att förebygga Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
99
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska försökspersoner (man eller kvinna),
- 18 till 55 år
- Efter att ha undertecknat samtyckesformuläret,
- Mottagliga för att acceptera påfrestningarna som genereras av studien,
- Försäkrad.
Exklusions kriterier:
- Korrigerad synskärpa <8/10:e,
- Historik av hjärt-kärlsjukdom, särskilt kranskärlssjukdom,
Karakteriserad dyslipidemi
* Totalkolesterol ³ 2,50 g/L och/eller triglycerider ³ 2,00 g/L
- Lipidsänkande behandling,
- Aktuell rökning eller person som slutat röka mindre än 6 månader
- Katarakt eller grå starrkirurgi,
- Diabetes
- Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2,
- Att ta kosttillskott under de tre månaderna före studiens start (karotenoider, omega-3-fettsyror, fytosteroler),
- Regelbunden konsumtion under de tre månaderna före starten av studien produkter med tillsatta fytosteroler.
- Regelbunden konsumtion av fet fisk eller skaldjur rika på omega-3 (4 gånger i veckan eller mer): lax, sardiner, makrill, sill, öring, tonfisk, multe, havsabborre, braxen, odlad piggvar, musslor, bläckfisk/bläckfisk, ansjovis.
- Allergi mot ägg
- Bantning
- Skillnad signifikant vikt under de senaste 3 månaderna (> 3 kg)
- Oförmåga att förstå eller följa protokollet
- frihetsberövade personer
- Människor i en position till rättsligt skydd
- Gravid kvinna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: rika ägg
försökspersonerna konsumerar 2 ägg rika på lutein/zeaxantin och DHA per dag under 4 månader
|
försökspersonerna konsumerar 2 ägg per dag under 4 månader
|
|
Aktiv komparator: vanliga ägg
försökspersonerna konsumerar 2 standardägg per dag
|
försökspersonerna konsumerar 2 ägg per dag under 4 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i optisk densitet av makulärt pigment efter 4 månaders konsumtion av ägg
Tidsram: före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
optisk densitet för makulärt pigment mättes med en Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) som är speciellt modifierad för mätningen av pigmentet.
|
före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i lutein och zeaxantin i plasma och lipoproteiner efter 4 månaders äggkonsumtion
Tidsram: före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
lutein och zeaxantin mättes med HPLC
|
före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
|
förändring från baslinjen i fettsyror i plasma och lipoproteiner efter 4 månaders äggkonsumtion
Tidsram: före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
Fettsyror mättes med gaskromatografi.
|
före äggkonsumtionen och fyra månader efteråt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2011
Första postat (Uppskatta)
29 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2013
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-A00364-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .