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黄斑色素のルテインとオメガ3脂肪酸が豊富な卵の消費 (ALGOVUE)

2013年8月2日 更新者:Jean-Michel Lecerf、Institut Pasteur de Lille

健康な人の黄斑色素に対するキサントフィルカロテノイドとオメガ-3脂肪酸が豊富な卵の消費の影響

この研究は、ルツェルンタンパク質濃縮物からのルテイン/ゼアキサンチンおよび微細藻類からのDHAが豊富な卵の消費が、これらの化合物の血漿レベルだけでなく、黄斑色素の光学密度にも影響を与えることを決定することです。加齢黄斑変性症 (AMD)。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

99

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス、59000
        • Institut Pasteur de Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~55年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健常者(男性または女性)、
  • 18歳から55歳
  • 同意書にご署名の上、
  • 研究によって生成されたストレスを受け入れやすい、
  • 被保険者。

除外基準:

  • 矯正視力<8/10、
  • 心血管疾患、特に冠動脈疾患の病歴、
  • 特徴的な脂質異常症

    * 総コレステロール ³ 2.50 g/L、および/またはトリグリセリド ³ 2.00 g/L

  • 脂質低下治療、
  • 現在喫煙している方、または禁煙して6ヶ月以内の方
  • 白内障または白内障手術、
  • 糖尿病
  • 体格指数 (BMI) > 30 kg/m2、
  • -研究開始前の3か月間に栄養補助食品を摂取している(カロテノイド、オメガ3脂肪酸、フィトステロール)、
  • 植物ステロールを添加した研究製品の開始前の3か月間の定期的な消費。
  • オメガ3が豊富な高脂肪魚または甲殻類の定期的な摂取(週4回以上):サケ、イワシ、サバ、ニシン、マス、マグロ、ボラ、シーバス、鯛、養殖のターボット、ムール貝、イカ/イカ、アンチョビ。
  • 卵アレルギー
  • ダイエット
  • 過去 3 か月間の有意な体重差 (> 3 kg)
  • プロトコルを理解できない、または順守できない
  • 自由を奪われた人々
  • 司法保護を受ける立場にある人
  • 妊娠中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リッチエッグ
被験者は、ルテイン/ゼアキサンチンとDHAが豊富な卵を1日2個、4か月間摂取します
被験者は 4 か月間、1 日 2 個の卵を消費します
アクティブコンパレータ:標準卵
被験者は 1 日あたり 2 個の標準的な卵を消費します
被験者は 4 か月間、1 日 2 個の卵を消費します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵を4か月間摂取した後の黄斑色素の光学密度のベースラインからの変化
時間枠:卵の消費前とその後4ヶ月
黄斑色素の光学濃度は、色素の測定用に特別に修正されたハイデルベルグ網膜血管計 (HRA) で測定されました。
卵の消費前とその後4ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
卵を4か月間摂取した後の血漿中のルテインとゼアキサンチンおよびリポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠:卵の消費前とその後4ヶ月
ルテインとゼアキサンチンをHPLCで測定
卵の消費前とその後4ヶ月
卵を4か月間摂取した後の血漿中の脂肪酸およびリポタンパク質のベースラインからの変化
時間枠:卵の消費前とその後4ヶ月
脂肪酸はガスクロマトグラフィーで測定した。
卵の消費前とその後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jean-Michel LECERF, MD、Institut Pasteur de Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2011年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年11月28日

最初の投稿 (見積もり)

2011年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月2日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-A00364-37

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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