Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konzumace vajec bohatých na lutein a omega-3 mastné kyseliny na makulární pigment (ALGOVUE)

2. srpna 2013 aktualizováno: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Vliv konzumace vajec bohatých na xantofylové karotenoidy a omega-3 mastné kyseliny na makulární pigment u zdravých lidí

Tato studie má určit vliv konzumace vajec bohatých na lutein/zeaxanthin z vojtěškového proteinového koncentrátu a DHA z mikrořas na plazmatické hladiny těchto sloučenin, ale také na optickou hustotu makulárního pigmentu, jejíž zvýšení může být prospěšné v prevenci Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

99

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé subjekty (muži nebo ženy),
  • 18 až 55 let
  • Po podepsání formuláře souhlasu
  • náchylné k přijímání stresu generovaného studiem,
  • Pojištěný.

Kritéria vyloučení:

  • Korigovaná zraková ostrost <8/10,
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, konkrétně ischemické choroby srdeční,

  • Charakterizovaná dyslipidémie

    * Celkový cholesterol ³ 2,50 g / l a / nebo triglyceridy ³ 2,00 g / l

  • Léčba snižující hladinu lipidů,
  • Současné kouření nebo osoba, která přestala kouřit méně než 6 měsíců
  • Operace šedého zákalu nebo katarakty,
  • Diabetes
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2,
  • Užívání doplňků stravy během 3 měsíců před zahájením studie (karotenoidy, omega-3 mastné kyseliny, fytosteroly),
  • Pravidelná konzumace během tří měsíců před zahájením studie produktů s přidanými fytosteroly.
  • Pravidelná konzumace tučných ryb nebo korýšů bohatých na omega-3 (4x týdně nebo více): losos, sardinky, makrela, sleď, pstruh, tuňák, parmice, mořský okoun, cejn, kambala z farmových chovů, mušle, chobotnice / olihně, ančovičky.
  • Alergie na vejce
  • Dieta
  • Významný rozdíl v hmotnosti za poslední 3 měsíce (> 3 kg)
  • Neschopnost porozumět protokolu nebo jej dodržovat
  • Osoby zbavené svobody
  • Lidé v postavení soudní ochrany
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bohatá vejce
subjekty konzumují 2 vejce bohatá na lutein/zeaxanthin a DHA denně po dobu 4 měsíců
Jiný: Nutriční studie
subjekty konzumují 2 vejce denně po dobu 4 měsíců
Aktivní komparátor: standardní vejce
subjekty konzumují 2 standardní vejce denně
Jiný: Nutriční studie
subjekty konzumují 2 vejce denně po dobu 4 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna optické hustoty makulárního pigmentu od výchozí hodnoty po 4 měsících konzumace vajec
Časové okno: před konzumací vajec a čtyři měsíce poté
optická hustota makulárního pigmentu byla měřena Heidelbergovým retinálním angiografem (HRA) speciálně upraveným pro měření pigmentu.
před konzumací vajec a čtyři měsíce poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna oproti výchozí hodnotě v luteinu a zeaxantinu v plazmě a lipoproteinech po 4 měsících konzumace vajec
Časové okno: před konzumací vajec a čtyři měsíce poté
lutein a zeaxanthin byly měřeny pomocí HPLC
před konzumací vajec a čtyři měsíce poté
změna oproti výchozí hodnotě v mastných kyselinách v plazmě a lipoproteinech po 4 měsících konzumace vajec
Časové okno: před konzumací vajec a čtyři měsíce poté
Mastné kyseliny byly měřeny plynovou chromatografií.
před konzumací vajec a čtyři měsíce poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Pasteur de Lille

Spolupracovníci

Roquette Frères
Sanders

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-A00364-37

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nutriční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit