Consumo de ovos ricos em luteína e ácidos graxos ômega-3 no pigmento macular (ALGOVUE)
2 de agosto de 2013 atualizado por: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille
Efeito do Consumo de Ovos Ricos em Carotenóides Xantofila e Ácidos Graxos Ômega-3 sobre o Pigmento Macular em Pessoas Saudáveis
Este estudo visa determinar o impacto do consumo de ovos ricos em luteína/zeaxantina do concentrado proteico de luzerna e DHA de microalgas nos níveis plasmáticos destes compostos, mas também na densidade óptica do pigmento macular, cuja elevação pode ser benéfica na prevenção de Degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
99
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França, 59000
- Institut Pasteur de Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis (homens ou mulheres),
- 18 a 55 anos
- Tendo assinado o termo de consentimento,
- Suscetível a aceitar os estresses gerados pelo estudo,
- Segurado.
Critério de exclusão:
- Acuidade visual corrigida <8/10,
- História de doença cardiovascular, especificamente doença cardíaca coronária,
dislipidemia caracterizada
* Colesterol total ³ 2,50 g/L, e/ou triglicerídeos ³ 2,00 g/L
- Tratamento hipolipemiante,
- Tabagismo atual ou pessoa que parou de fumar há menos de 6 meses
- Catarata ou cirurgia de catarata,
- Diabetes
- Índice de Massa Corporal (IMC)> 30 kg/m2,
- Tomando suplementos alimentares nos 3 meses anteriores ao início do estudo (carotenoides, ácidos graxos ômega-3, fitoesteróis),
- Consumo regular nos três meses anteriores ao início dos produtos do estudo com adição de fitosteróis.
- Consumo regular de peixes gordos ou mariscos ricos em ómega-3 (4x por semana ou mais): salmão, sardinha, cavala, arenque, truta, atum, salmonete, robalo, dourada, pregado de viveiro, mexilhões, lulas/lulas, anchovas.
- alergia a ovos
- fazer dieta
- Diferença significativa de peso nos últimos 3 meses (> 3 kg)
- Incapacidade de entender ou aderir ao protocolo
- Pessoas privadas de liberdade
- Pessoas em situação de proteção judicial
- Mulheres Grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ovos ricos
indivíduos consomem 2 ovos ricos em luteína/zeaxantina e DHA por dia durante 4 meses
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indivíduos consomem 2 ovos por dia durante 4 meses
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Comparador Ativo: ovos padrão
indivíduos consomem 2 ovos padrão por dia
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indivíduos consomem 2 ovos por dia durante 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base na densidade óptica do pigmento macular após 4 meses de consumo de ovos
Prazo: antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
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a densidade óptica do pigmento macular foi medida com um Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) especialmente modificado para a medição do pigmento.
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antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da linha de base em luteína e zeaxantina no plasma e lipoproteínas após 4 meses de consumo de ovos
Prazo: antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
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luteína e zeaxantina foram medidos por HPLC
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antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
|
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alteração da linha de base em ácidos graxos no plasma e lipoproteínas após 4 meses de consumo de ovos
Prazo: antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
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Os ácidos graxos foram medidos por cromatografia gasosa.
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antes do consumo dos ovos e quatro meses depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2013
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00364-37
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