Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie jaj bogatych w luteinę i kwasy tłuszczowe omega-3 na pigment plamki żółtej (ALGOVUE)

2 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Wpływ spożycia jaj bogatych w karotenoidy ksantofilowe i kwasy tłuszczowe omega-3 na pigment plamki żółtej u osób zdrowych

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu spożycia jaj bogatych w luteinę/zeaksantynę z koncentratu białka lucerny oraz DHA z mikroalg na stężenie tych związków w osoczu krwi, ale także na gęstość optyczną pigmentu plamki żółtej, której podwyższenie może być korzystne w profilaktyce Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby zdrowe (mężczyzna lub kobieta),
  • od 18 do 55 lat
  • Po podpisaniu formularza zgody,
  • Podatny na akceptację stresów generowanych przez badanie,
  • Ubezpieczony.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostrość wzroku skorygowana <8/10,
  • Historia chorób układu krążenia, w szczególności choroby niedokrwiennej serca,

  • Scharakteryzowana dyslipidemia

    *Całkowity cholesterol ³ 2,50 g/L i/lub trójglicerydy ³ 2,00 g/L

  • Kuracja obniżająca poziom lipidów,
  • Aktualne palenie lub osoba, która przestała palić mniej niż 6 miesięcy
  • Zaćma lub operacja zaćmy,
  • Cukrzyca
  • wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2,
  • Przyjmowanie suplementów diety w okresie 3 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania (karotenoidy, kwasy tłuszczowe omega-3, fitosterole),
  • Regularne spożywanie w okresie trzech miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badań produktów z dodatkiem fitosteroli.
  • Regularne spożywanie wysokotłuszczowych ryb lub skorupiaków bogatych w omega-3 (4x w tygodniu lub więcej): łosoś, sardynki, makrela, śledź, pstrąg, tuńczyk, barwena, okoń morski, leszcz, turbot hodowlany, małże, kalmary / kalmary, sardele.
  • Alergia na jajka
  • Dieta
  • Znaczna różnica wagi w ciągu ostatnich 3 miesięcy (> 3 kg)
  • Niezdolność do zrozumienia lub przestrzegania protokołu
  • Osoby pozbawione wolności
  • Osoby podlegające ochronie sądowej
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: bogate jajka
badani spożywali 2 jajka bogate w luteinę/zeaksantynę i DHA dziennie przez 4 miesiące
Inny: Badanie żywieniowe
badani spożywali 2 jajka dziennie przez 4 miesiące
Aktywny komparator: standardowe jajka
badani spożywają 2 standardowe jajka dziennie
Inny: Badanie żywieniowe
badani spożywali 2 jajka dziennie przez 4 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowej gęstości optycznej pigmentu plamki żółtej po 4 miesiącach spożycia jaj
Ramy czasowe: przed spożyciem jaj i cztery miesiące później
gęstość optyczną pigmentu plamki mierzono za pomocą angiografu siatkówki Heidelberga (HRA) specjalnie zmodyfikowanego do pomiaru pigmentu.
przed spożyciem jaj i cztery miesiące później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana od wartości wyjściowych luteiny i zeaksantyny w osoczu oraz lipoprotein po 4 miesiącach spożycia jaj
Ramy czasowe: przed spożyciem jaj i cztery miesiące później
luteinę i zeaksantynę mierzono metodą HPLC
przed spożyciem jaj i cztery miesiące później
zmiana od wartości wyjściowych w kwasach tłuszczowych w osoczu i lipoproteinach po 4 miesiącach spożycia jaj
Ramy czasowe: przed spożyciem jaj i cztery miesiące później
Kwasy tłuszczowe mierzono metodą chromatografii gazowej.
przed spożyciem jaj i cztery miesiące później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Współpracownicy

Roquette Frères
Sanders

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 listopada 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00364-37

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj