Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtagelse af æg rige på lutein og omega-3 fedtsyrer på makulært pigment (ALGOVUE)

2. august 2013 opdateret af: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Effekt af indtagelse af æg rige på xanthophyll carotenoider og omega-3 fedtsyrer på makulært pigment hos raske mennesker

Denne undersøgelse skal bestemme virkningen af ​​forbruget af æg rige på lutein/zeaxanthin fra lucerneproteinkoncentrat og DHA fra mikroalger på plasmaniveauerne af disse forbindelser, men også på den makulære pigmentoptiske tæthed, hvis forhøjelse kan være gavnlig til forebyggelse af Aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske forsøgspersoner (mand eller kvinde),
  • 18 til 55 år
  • Efter at have underskrevet samtykkeerklæringen,
  • modtagelige for at acceptere de belastninger, som undersøgelsen genererer,
  • Forsikret.

Ekskluderingskriterier:

  • Korrigeret synsstyrke <8/10,
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, specielt koronar hjertesygdom,

  • Karakteriseret dyslipidæmi

    * Total kolesterol ³ 2,50 g/l og/eller triglycerider ³ 2,00 g/l

  • Lipidsænkende behandling,
  • Aktuel rygning eller person, der holdt op med at ryge mindre end 6 måneder
  • operation for grå stær eller grå stær,
  • Diabetes
  • Body Mass Index (BMI)> 30 kg/m2,
  • Indtagelse af kosttilskud i de 3 måneder forud for starten af ​​undersøgelsen (carotenoider, omega-3 fedtsyrer, phytosteroler),
  • Regelmæssigt forbrug i de tre måneder forud for starten af ​​undersøgelsen produkter tilsat phytosteroler.
  • Regelmæssigt forbrug af højfed fisk eller skaldyr rig på omega-3 (4x om ugen eller mere): laks, sardiner, makrel, sild, ørred, tun, multe, havbars, brasen, opdrættet pighvar, muslinger, blæksprutte/blæksprutte, ansjoser.
  • Allergi over for æg
  • Slankekure
  • Forskel signifikant vægt over de sidste 3 måneder (> 3 kg)
  • Manglende evne til at forstå eller overholde protokollen
  • Frihedsberøvede personer
  • Mennesker i stand til retsbeskyttelse
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rig-æg
forsøgspersoner indtager 2 æg rige på lutein/zeaxanthin og DHA om dagen i løbet af 4 måneder
Andet: Ernæringsundersøgelse
forsøgspersoner indtager 2 æg om dagen i løbet af 4 måneder
Aktiv komparator: standard æg
forsøgspersoner indtager 2 standardæg om dagen
Andet: Ernæringsundersøgelse
forsøgspersoner indtager 2 æg om dagen i løbet af 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i optisk tæthed af makulært pigment efter 4 måneders ægforbrug
Tidsramme: før ægforbruget og fire måneder efter
optisk tæthed af makulært pigment blev målt med en Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) specielt modificeret til målingen af ​​pigmentet.
før ægforbruget og fire måneder efter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline i lutein og zeaxanthin i plasma og lipoproteiner efter 4 måneders ægforbrug
Tidsramme: før ægforbruget og fire måneder efter
lutein og zeaxanthin blev målt ved HPLC
før ægforbruget og fire måneder efter
ændring fra baseline i fedtsyrer i plasma og lipoproteiner efter 4 måneders ægforbrug
Tidsramme: før ægforbruget og fire måneder efter
Fedtsyrer blev målt ved gaskromatografi.
før ægforbruget og fire måneder efter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Samarbejdspartnere

Roquette Frères
Sanders

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2011

Først opslået (Skøn)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00364-37

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner