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Consumo di uova ricche di luteina e acidi grassi Omega-3 sul pigmento maculare (ALGOVUE)

2 agosto 2013 aggiornato da: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Effetto del consumo di uova ricche di carotenoidi xantofilla e acidi grassi Omega-3 sul pigmento maculare nelle persone sane

Questo studio ha lo scopo di determinare l'impatto del consumo di uova ricche di luteina/zeaxantina da concentrato proteico di erba medica e DHA da microalghe sui livelli plasmatici di questi composti ma anche sulla densità ottica del pigmento maculare, il cui aumento può essere benefico nella prevenzione di Degenerazione maculare legata all'età (AMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani (maschi o femmine),
  • dai 18 ai 55 anni
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso,
  • Suscettibile di accettare le sollecitazioni generate dallo studio,
  • Assicurato.

Criteri di esclusione:

  • Acuità visiva corretta <8/10,
  • Storia di malattie cardiovascolari, in particolare malattie coronariche,

  • Dislipidemia caratterizzata

    * Colesterolo totale ³ 2,50 g/L, e/o trigliceridi ³ 2,00 g/L

  • Trattamento ipolipemizzante,
  • Fumatore attuale o persona che ha smesso di fumare da meno di 6 mesi
  • Cataratta o chirurgia della cataratta,
  • Diabete
  • Indice di massa corporea (BMI)> 30 kg/m2,
  • Assunzione di integratori alimentari nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio (carotenoidi, acidi grassi omega-3, fitosteroli),
  • Consumo regolare nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio di prodotti addizionati di fitosteroli.
  • Consumo regolare di pesce ad alto contenuto di grassi o molluschi ricchi di omega-3 (4 volte a settimana o più): salmone, sardine, sgombro, aringa, trota, tonno, triglia, branzino, orata, rombo d'allevamento, cozze, calamari/calamari, acciughe.
  • Allergia alle uova
  • Dieta
  • Differenza significativa di peso negli ultimi 3 mesi (> 3 kg)
  • Incapacità di comprendere o aderire al protocollo
  • Persone private della libertà
  • Persone in condizione di tutela giurisdizionale
  • Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: uova ricche
i soggetti consumano 2 uova ricche di luteina/zeaxantina e DHA al giorno per 4 mesi
Altro: Studio nutrizionale
i soggetti consumano 2 uova al giorno per 4 mesi
Comparatore attivo: uova normali
i soggetti consumano 2 uova standard al giorno
Altro: Studio nutrizionale
i soggetti consumano 2 uova al giorno per 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale della densità ottica del pigmento maculare dopo 4 mesi di consumo di uova
Lasso di tempo: prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo
la densità ottica del pigmento maculare è stata misurata con un Heidelberg Retinal Angiograph (HRA) appositamente modificato per la misurazione del pigmento.
prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione rispetto al basale di luteina e zeaxantina nel plasma e lipoproteine ​​dopo 4 mesi di consumo di uova
Lasso di tempo: prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo
la luteina e la zeaxantina sono state misurate mediante HPLC
prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo
variazione rispetto al basale degli acidi grassi nel plasma e delle lipoproteine ​​dopo 4 mesi di consumo di uova
Lasso di tempo: prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo
Gli acidi grassi sono stati misurati mediante gascromatografia.
prima del consumo delle uova e quattro mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Pasteur de Lille

Collaboratori

Roquette Freres
Sanders

Investigatori

  • Investigatore principale: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011-A00364-37

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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