Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteiinia ja omega-3-rasvahappoja sisältävien munien kulutus makulapigmentissä (ALGOVUE)

perjantai 2. elokuuta 2013 päivittänyt: Jean-Michel Lecerf, Institut Pasteur de Lille

Ksantofyllikarotenoideja ja omega-3-rasvahappoja sisältävien kananmunien kulutuksen vaikutus silmänpohjan pigmenttiin terveillä ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää sinimailasproteiinikonsentraatista peräisin olevien luteiinia/zeaksantiinia ja mikrolevistä peräisin olevien DHA:ta sisältävien munien kulutuksen vaikutus näiden yhdisteiden plasmapitoisuuksiin, mutta myös makulan pigmentin optiseen tiheyteen, jonka nousu voi olla hyödyllistä ennaltaehkäisyssä Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lille, Ranska, 59000
        • Institut Pasteur de Lille

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveet koehenkilöt (mies tai nainen),
  • 18-55 vuotta
  • Allekirjoitettuaan suostumuslomakkeen,
  • on herkkä hyväksymään tutkimuksen synnyttämät rasitukset,
  • Vakuutettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Korjattu näöntarkkuus <8/10th,
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti, erityisesti sepelvaltimotauti,

  • Luonnehdittu dyslipidemia

    * Kokonaiskolesteroli ³ 2,50 g/l ja/tai triglyseridit ³ 2,00 g/l

  • Lipidejä alentava hoito,
  • Nykyinen tupakointi tai henkilö, joka lopetti tupakoinnin alle 6 kuukautta
  • Kaihi tai kaihileikkaus,
  • Diabetes
  • painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2,
  • Ravintolisien nauttiminen tutkimuksen alkamista edeltäneiden 3 kuukauden aikana (karotenoidit, omega-3-rasvahapot, fytosterolit),
  • Säännöllinen kulutus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua lisättyjä fytosteroleja sisältäviä tuotteita.
  • Runsasrasvaisten kalojen tai omega-3-rasvahappoja sisältävien äyriäisten säännöllinen kulutus (4x viikossa tai useammin): lohi, sardiinit, makrilli, silli, taimen, tonnikala, keltti, meribassi, lahna, viljelty piikkikampela, simpukat, kalmari/kalmari, anjovis.
  • Allergia kananmunalle
  • Laihduttaminen
  • Merkittävä painoero viimeisen 3 kuukauden aikana (> 3 kg)
  • Kyvyttömyys ymmärtää protokollaa tai noudattaa sitä
  • Vapautensa menettäneet henkilöt
  • Ihmiset, joilla on oikeus oikeussuojaan
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rikkaat munat
koehenkilöt syövät 2 munaa, joissa on runsaasti luteiinia/zeaksantiinia ja DHA:ta päivässä 4 kuukauden ajan
Muut: Ravitsemustutkimus
koehenkilöt syövät 2 munaa päivässä 4 kuukauden ajan
Active Comparator: tavallisia munia
koehenkilöt kuluttavat 2 normaalia munaa päivässä
Muut: Ravitsemustutkimus
koehenkilöt syövät 2 munaa päivässä 4 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
makulapigmentin optisen tiheyden muutos lähtötasosta 4 kuukauden munien käytön jälkeen
Aikaikkuna: ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen
makulapigmentin optinen tiheys mitattiin Heidelberg Retinal Angiographilla (HRA), joka on erityisesti modifioitu pigmentin mittaamiseksi.
ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta luteiinissa ja zeaksantiinissa plasmassa ja lipoproteiineissa 4 kuukauden munan kulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen
luteiini ja zeaksantiini mitattiin HPLC:llä
ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen
plasman rasvahappojen ja lipoproteiinien muutos lähtötasosta 4 kuukauden munankulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen
Rasvahapot mitattiin kaasukromatografialla.
ennen munien syömistä ja neljä kuukautta sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Pasteur de Lille

Yhteistyökumppanit

Roquette Freres
Sanders

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean-Michel LECERF, MD, Institut Pasteur de Lille

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. marraskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 5. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00364-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemustutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa