晚期肾细胞癌舒尼替尼和索拉非尼序贯疗法的比较 (CROSS-J-RCC)

纳入标准：

• 年龄：20-80岁（含）
• ECOG 体能状态 0、1 或 2
• MSKCC 有利或中等风险
• 组织学证实的肾细胞癌
• 无缺血性心脏病

• 实验室检查结果符合以下标准：

  1. 呼吸功能：%VC, 80% 和 FEV1.0,70%
  2. 血液学：白细胞计数4,000/mm3，血小板计数100,000/mm3
  3. 临床化学：各医疗机构正常范围内的GOT、GPT；总胆红素 <1.5 x ULN
  4. 血清肌酐<2.0mg/dl，血尿素氮（BUN）<25mg/dl
  5. 左心室射血分数超声心动图估计值高于各医疗机构参考范围下限。

排除标准：

• 任何其他恶性肿瘤的病史
• 中枢神经系统转移。 然而，仍然无症状、在本研究入组后 6 个月内在 CNS 中没有新的或扩大的病变并且不需要皮质类固醇的患者可以入组。
• 入组后 12 个月内有心肌梗死、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭或有症状的外周血管疾病史
• 脑血管病史，包括短暂性脑缺血发作 (TIA)
• 在研究期间的任何时间怀孕或可能怀孕
• 持续的 2 级不良事件治疗前
• 之前接受过任何抗癌治疗，包括细胞因子治疗，如干扰素-α和白细胞介素-2
• 既往使用 mTOR 抑制剂治疗
• 既往接受过舒尼替尼或索拉非尼治疗
• 参加本研究后 4 周内在临床研究中使用受试药物进行治疗