基于人际关系疗法的治疗预防青春期母亲产后抑郁症 (REACH 2)
2019年4月23日 更新者：maureen phipps、Women and Infants Hospital of Rhode Island
预防青春期母亲的产后抑郁症
本研究的具体目的是进行一项随机对照试验，以评估 REACH 项目（一种基于人际心理治疗的干预）与教学注意力控制计划相比是否可以降低青春期母亲患 PPD 的风险。
主要假设：
干预（REACH 项目）在降低青春期母亲产后长达六个月的 PPD 风险方面将比控制计划更有效。
次要假设：
- 与对照组相比，REACH 项目组严重抑郁症发生率的下降将持续到产后一年。
- 与对照组相比，REACH 项目中的青春期母亲将具有更高水平的母子关系。
研究概览
详细说明
在美国，每年有超过 400,000 名婴儿由 20 岁以下的母亲接生。 令人担忧的是，大约 25-36% 的少女母亲患有产后抑郁症 (PPD)，这是一种与严重的社会和健康发病率相关的疾病。 PPD 使青少年母亲及其孩子在生活中本已充满挑战的时期处于极大的风险之中。 在这一弱势人群中预防 PPD 对于改善整体健康至关重要。
REACH 项目是一项随机对照试验，旨在评估我们的新型预防干预与说教式注意力控制相比是否可以降低青春期母亲患 PPD 的风险。 REACH（放松、鼓励、欣赏、沟通、帮助）干预以人际心理治疗 (IPT) 为基础，针对可能对青春期母亲 PPD 发展起重要作用的那些因素（即社会支持不足、角色扮演过渡和生活压力源）。 控制条件包括说教式产前教育课程。
REACH 项目建立在我们由 NIMH 资助的治疗开发项目和试点研究 (R34 MH077588) 的基础上。 试点研究在小样本中证明了可行性、可接受性和初步疗效。 当前的 R01 提案旨在评估 REACH 项目干预措施在降低 PPD 风险方面的功效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02905
- Women & Infants Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 怀孕不到 24 周
- 目前没有接受抑郁症治疗
- 说和读英语流利
排除标准：
- 目前正在接受医疗保健提供者的心理健康服务
- 符合情感障碍、物质使用障碍或精神病的 DSM-IV 标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
行为：基于人际关系治疗的治疗 分配接受基于人际关系治疗的参与者将关注怀孕的心理方面以及可能在少女母亲产后抑郁症发展中发挥作用的因素，例如社会支持不足、角色转变、和生活压力。
两组都将参加 5 周的课程，并在产后进行简短的强化课程。
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基于人际关系治疗的治疗 分配接受基于人际关系治疗的参与者将侧重于怀孕的心理方面以及可能在少女母亲产后抑郁症发展中发挥作用的因素，例如社会支持不足、角色转换和生活压力源。
（每周 5 次疗程，产后加强疗程）
其他名称：
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有源比较器：控制
行为：标准护理 分配接受标准护理的参与者将专注于产前教育，包括与怀孕和产后相关的问题。
两组都将参加 5 周的课程，并在产后进行简短的强化课程。
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基于人际关系治疗的治疗 分配接受基于人际关系治疗的参与者将侧重于怀孕的心理方面以及可能在少女母亲产后抑郁症发展中发挥作用的因素，例如社会支持不足、角色转换和生活压力源。
（每周 5 次疗程，产后加强疗程）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抑郁症的诊断
大体时间：产后6个月内
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使用 KID-SCID 进行结果评估
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产后6个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的程度
大体时间：预随机化；妊娠 34-36 周；交货后 4 天内；产后第 6、12、24 和 52 周
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使用 CDRS 进行结果评估
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预随机化；妊娠 34-36 周；交货后 4 天内；产后第 6、12、24 和 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Maureen G Phipps, MD, MPH、Women & Infants Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2011年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月30日
首次发布 (估计)
2011年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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