청소년기 산모의 산후우울증 예방을 위한 대인관계치료 기반 치료 (REACH 2)
청소년 어머니의 산후우울증 예방
이 연구의 특정 목적은 교훈적인 주의력 조절 프로그램과 비교하여 프로젝트 REACH(대인 관계 심리 치료 기반 중재)가 청소년 어머니의 PPD 위험을 감소시키는지 여부를 평가하기 위해 무작위 통제 시험을 수행하는 것입니다.
기본 가설:
중재(REACH 프로젝트)는 청소년 산모의 산후 6개월까지 PPD의 위험을 줄이는 데 통제 프로그램보다 훨씬 더 효과적일 것입니다.
이차 가설:
- 통제 프로그램 그룹과 비교하여 프로젝트 REACH 그룹의 주요 우울증 감소율은 산후 1년 동안 지속됩니다.
- 제어 프로그램 그룹과 비교하여 프로젝트 REACH의 청소년 어머니는 산모-자녀 유대감 수준이 더 높을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
매년 미국에서 400,000건 이상의 출생이 20세 미만의 산모에게서 발생합니다. 놀랍게도 십대 어머니의 약 25-36%가 상당한 사회적 및 건강상의 이환율과 관련된 상태인 산후 우울증(PPD)을 경험합니다. PPD는 십대 어머니와 자녀들을 삶에서 이미 어려운 시기에 큰 위험에 빠뜨립니다. 이 취약한 인구에서 PPD를 예방하는 것은 전반적인 건강을 개선하는 데 필수적입니다.
프로젝트 REACH는 교훈적인 주의 통제와 비교하여 우리의 새로운 예방 개입이 청소년 어머니의 PPD 위험을 감소시키는지 여부를 평가하기 위한 무작위 통제 시험입니다. REACH(긴장을 풀고, 격려하고, 감사하고, 의사 소통하고, 도움)라는 중재는 대인 관계 심리 치료(IPT)를 기반으로 하며 청소년 어머니의 PPD 발달에 중요한 역할을 할 수 있는 요인(즉, 열악한 사회적 지원, 역할 전환 및 생활 스트레스 요인). 제어 조건에는 교훈적인 산전 교육 세션이 포함됩니다.
REACH 프로젝트는 NIMH가 자금을 지원하는 치료 개발 프로젝트 및 파일럿 연구(R34 MH077588)를 기반으로 합니다. 파일럿 연구는 작은 샘플에서 타당성, 수용 가능성 및 초기 효능을 입증했습니다. 현재 R01 제안은 PPD의 위험을 줄이는 프로젝트 REACH 개입의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02905
- Women & Infants Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24주 미만
- 현재 우울증 치료를 받고 있지 않음
- 영어를 유창하게 말하고 읽습니다.
제외 기준:
- 현재 의료 서비스 제공자로부터 정신 건강 서비스를 받고 있습니다.
- 정동 장애, 물질 사용 장애 또는 정신병에 대한 DSM-IV 기준 충족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
행동: 대인 치료 기반 치료 대인 치료 기반 치료를 받도록 배정된 참가자는 임신의 심리적 측면과 열악한 사회적 지원, 역할 전환, 그리고 삶의 스트레스 요인.
두 그룹 모두 5개의 주간 세션에 참석하고 산후 간단한 부스터 세션을 갖습니다.
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대인 치료 기반 치료 대인 관계 치료 기반 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신의 심리적 측면과 열악한 사회적 지원, 역할 전환 및 삶과 같은 십대 어머니의 산후 우울증 발달에 역할을 할 수 있는 요인에 초점을 맞춥니다. 스트레스 요인.
(산후 부스터 세션이 포함된 주 5회 세션)
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어
행동: 표준 관리 표준 관리를 받도록 지정된 참가자는 임신 및 산후와 관련된 문제를 포함하여 산전 교육에 중점을 둡니다.
두 그룹 모두 5개의 주간 세션에 참석하고 산후 간단한 부스터 세션을 갖습니다.
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대인 치료 기반 치료 대인 관계 치료 기반 치료를 받도록 지정된 참가자는 임신의 심리적 측면과 열악한 사회적 지원, 역할 전환 및 삶과 같은 십대 어머니의 산후 우울증 발달에 역할을 할 수 있는 요인에 초점을 맞춥니다. 스트레스 요인.
(산후 부스터 세션이 포함된 주 5회 세션)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증의 진단
기간: 산후 6개월 이내
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KID-SCID를 이용한 결과 평가
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산후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 증상의 정도
기간: 사전 무작위화; 임신 34-36주; 배송 후 4일 이내 산후 6주, 12주, 24주 및 52주
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CDRS를 이용한 결과 평가
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사전 무작위화; 임신 34-36주; 배송 후 4일 이내 산후 6주, 12주, 24주 및 52주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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대인 치료 기반 치료에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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