Tratamento baseado em terapia interpessoal para prevenir a depressão pós-parto em mães adolescentes (REACH 2)
Prevenção da depressão pós-parto em mães adolescentes
O Objetivo Específico deste estudo é realizar um estudo randomizado controlado para avaliar se o Projeto REACH (uma intervenção baseada em psicoterapia interpessoal) em comparação com um programa didático de controle de atenção reduz o risco de DPP em mães adolescentes.
Hipótese Primária:
A intervenção (Projeto REACH) será significativamente mais eficaz do que o programa de controle na redução do risco de DPP até seis meses após o parto em mães adolescentes.
Hipóteses Secundárias:
- A diminuição da taxa de depressão maior no grupo do Projeto REACH em comparação com o grupo do programa de controle será mantida até um ano após o parto.
- As mães adolescentes do Projeto REACH em comparação com o grupo do programa de controle terão níveis mais altos de vínculo materno-infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cada ano, mais de 400.000 nascimentos nos Estados Unidos são de mães com menos de 20 anos de idade. De forma alarmante, aproximadamente 25-36% das mães adolescentes sofrem de depressão pós-parto (DPP), uma condição associada a significativa morbidade social e de saúde. O PPD coloca as mães adolescentes e seus filhos em grande risco durante um período já desafiador em suas vidas. Prevenir a DPP nessa população vulnerável é essencial para melhorar a saúde geral.
O Projeto REACH é um estudo controlado randomizado, para avaliar se nossa nova intervenção preventiva comparada a um controle de atenção didática reduz o risco de DPP em mães adolescentes. A intervenção, REACH (Relax, Encorajar, Apreciar, Comunicar, Ajudar), baseia-se na Psicoterapia Interpessoal (IPT) e tem como alvo os fatores que podem desempenhar um papel significativo no desenvolvimento da DPP em mães adolescentes (ou seja, apoio social insuficiente, papel transições e estressores da vida). A condição controle inclui sessões didáticas de educação pré-natal.
O Projeto REACH baseia-se no nosso projeto de desenvolvimento de tratamento e estudo piloto financiado pelo NIMH (R34 MH077588). O estudo piloto demonstrou viabilidade, aceitabilidade e eficácia inicial em uma pequena amostra. A atual proposta R01 visa avaliar a eficácia da intervenção do Projeto REACH na redução do risco de DPP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Women & Infants Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 24 semanas de gravidez
- Atualmente não está sendo tratado para depressão
- Fala e lê inglês fluentemente
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo serviços de saúde mental de um profissional de saúde
- Atende aos critérios do DSM-IV para transtorno afetivo, transtorno por uso de substâncias ou psicose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
Comportamental: tratamento baseado em terapia interpessoal As participantes designadas para receber tratamento baseado em terapia interpessoal se concentrarão nos aspectos psicológicos da gravidez e nos fatores que podem desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão pós-parto em mães adolescentes, como apoio social insuficiente, transições de papel, e estressores da vida.
Ambos os grupos participarão de 5 sessões semanais e terão uma breve sessão de reforço pós-parto.
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Tratamento baseado em terapia interpessoal Os participantes designados para receber tratamento baseado em terapia interpessoal se concentrarão nos aspectos psicológicos da gravidez e nos fatores que podem desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão pós-parto em mães adolescentes, como apoio social insuficiente, transições de papel e vida estressores.
(5 sessões semanais com uma sessão de reforço pós-parto)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Ao controle
Comportamental: atendimento padrão As participantes designadas para receber atendimento padrão se concentrarão na educação pré-natal, incluindo questões associadas à gravidez e pós-parto.
Ambos os grupos participarão de 5 sessões semanais e terão uma breve sessão de reforço pós-parto.
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Tratamento baseado em terapia interpessoal Os participantes designados para receber tratamento baseado em terapia interpessoal se concentrarão nos aspectos psicológicos da gravidez e nos fatores que podem desempenhar um papel no desenvolvimento da depressão pós-parto em mães adolescentes, como apoio social insuficiente, transições de papel e vida estressores.
(5 sessões semanais com uma sessão de reforço pós-parto)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico de depressão
Prazo: dentro de 6 meses após o parto
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Avaliação de resultados usando KID-SCID
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dentro de 6 meses após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de sintomas depressivos
Prazo: pré-randomização; 34-36 semanas de gestação; dentro de 4 dias após o parto; semanas pós-parto 6, 12, 24 e 52
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Avaliação de resultados usando CDRS
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pré-randomização; 34-36 semanas de gestação; dentro de 4 dias após o parto; semanas pós-parto 6, 12, 24 e 52
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH093342 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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