Traitement basé sur la thérapie interpersonnelle pour prévenir la dépression post-partum chez les mères adolescentes (REACH 2)
Prévention de la dépression post-partum chez les mères adolescentes
L'objectif spécifique de cette étude est de mener un essai contrôlé randomisé pour évaluer si le projet REACH (une intervention basée sur la psychothérapie interpersonnelle) par rapport à un programme didactique de contrôle de l'attention réduit le risque de PPD chez les mères adolescentes.
Hypothèse principale :
L'intervention (projet REACH) sera significativement plus efficace que le programme de contrôle pour réduire le risque de PPD jusqu'à six mois après l'accouchement chez les mères adolescentes.
Hypothèses secondaires :
- La diminution du taux de dépression majeure dans le groupe du projet REACH par rapport au groupe témoin du programme se maintiendra pendant un an après l'accouchement.
- Les mères adolescentes du projet REACH par rapport au groupe du programme de contrôle auront des niveaux plus élevés de liens mère-enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chaque année, plus de 400 000 naissances aux États-Unis sont de mères de moins de 20 ans. De manière alarmante, environ 25 à 36 % des mères adolescentes souffrent de dépression post-partum (DPP), une condition associée à une morbidité sociale et sanitaire importante. Le PPD expose les mères adolescentes et leurs enfants à de grands risques pendant une période déjà difficile de leur vie. La prévention de la PPD dans cette population vulnérable est essentielle pour améliorer la santé globale.
Le projet REACH est un essai contrôlé randomisé visant à évaluer si notre nouvelle intervention préventive par rapport à un contrôle didactique de l'attention réduit le risque de PPD chez les mères adolescentes. L'intervention, REACH (Relax, Encourage, Appreciate, Communicate, Help), est basée sur la psychothérapie interpersonnelle (IPT) et cible les facteurs qui peuvent jouer un rôle important dans le développement de la PPD chez les mères adolescentes (c. transitions et facteurs de stress de la vie). La condition contrôle comprend des séances didactiques d'éducation prénatale.
Le projet REACH s'appuie sur les bases de notre projet de développement de traitement financé par le NIMH et de notre étude pilote (R34 MH077588). L'étude pilote a démontré la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité initiale dans un petit échantillon. La proposition R01 actuelle vise à évaluer l'efficacité de l'intervention du projet REACH dans la réduction du risque de PPD.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02905
- Women & Infants Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enceinte de moins de 24 semaines
- Ne pas être actuellement traité pour la dépression
- Parle et lit couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Reçoit actuellement des services de santé mentale d'un fournisseur de soins de santé
- Répond aux critères du DSM-IV pour un trouble affectif, un trouble lié à l'utilisation de substances ou une psychose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental
Comportemental : Traitement basé sur la thérapie interpersonnelle Les participantes assignées à recevoir un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle se concentreront sur les aspects psychologiques de la grossesse et les facteurs qui peuvent jouer un rôle dans le développement de la dépression post-partum chez les mères adolescentes, comme le manque de soutien social, les transitions de rôle, et les facteurs de stress de la vie.
Les deux groupes assisteront à 5 séances hebdomadaires et auront une brève séance de rappel après l'accouchement.
|
Traitement basé sur la thérapie interpersonnelle Les participants assignés à recevoir un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle se concentreront sur les aspects psychologiques de la grossesse et les facteurs qui peuvent jouer un rôle dans le développement de la dépression post-partum chez les mères adolescentes, tels que le manque de soutien social, les transitions de rôle et la vie. facteurs de stress.
(5 séances hebdomadaires avec une séance de rappel post-partum)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Contrôle
Comportement : Soins standard Les participantes assignées à recevoir des soins standard se concentreront sur l'éducation prénatale, y compris les problèmes associés à la grossesse et au post-partum.
Les deux groupes assisteront à 5 séances hebdomadaires et auront une brève séance de rappel après l'accouchement.
|
Traitement basé sur la thérapie interpersonnelle Les participants assignés à recevoir un traitement basé sur la thérapie interpersonnelle se concentreront sur les aspects psychologiques de la grossesse et les facteurs qui peuvent jouer un rôle dans le développement de la dépression post-partum chez les mères adolescentes, tels que le manque de soutien social, les transitions de rôle et la vie. facteurs de stress.
(5 séances hebdomadaires avec une séance de rappel post-partum)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Diagnostic de dépression
Délai: dans les 6 mois post-partum
|
Évaluation des résultats à l'aide de KID-SCID
|
dans les 6 mois post-partum
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Degré de symptômes dépressifs
Délai: pré-randomisation ; 34-36 semaines de grossesse ; dans les 4 jours suivant la livraison ; semaines post-partum 6, 12, 24 et 52
|
Évaluation des résultats à l'aide du CDRS
|
pré-randomisation ; 34-36 semaines de grossesse ; dans les 4 jours suivant la livraison ; semaines post-partum 6, 12, 24 et 52
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen G Phipps, MD, MPH, Women & Infants Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01MH093342 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .